薄膜衣片是什么
薄膜衣片是片剂药品包衣的一个种类 。薄膜衣片以高分子物料为片剂衣膜 。
薄膜衣片应用较广 ， 特别是肠溶衣可以避免药物在胃液中分解 ， 而只在肠中吸收 。
常用薄膜衣材料主要有以下品种：
羟丙基甲基纤维素（HPMC）；
羟丙基纤维素（HPC）；
【薄膜衣片是什么】丙烯酸树脂Ⅳ号；
苯乙烯-乙烯吡啶共聚物；
聚乙烯吡咯烷酮 。
薄膜衣片作用是防潮、避光、隔绝空气、增加稳定性、掩盖药物的不良味道 。普通薄膜衣片一般应整片服用 ， 确有必要时可掰开服用 。
缺点
1、生产成本偏高、利润偏低；
2、质量让位于成本 ， 且成本概念模糊 。
胃溶型薄膜包衣预混剂是什么
膜包衣是一种新型的包衣技术 ， 指在片芯外包上比较稳定的薄层高分子衣膜 。自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的工艺性探索 ， 但由于刚起步受薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求 ， 实际应用受到一定的限制 。到50年代 ， 美国雅培药厂（Abbott Lab）首先生产出新型的薄膜片剂 ， 并用“Filmtab”商标取得专利 。经过近40年的研究发展 ， 生产设备和工艺的不断改进和完善 ， 高分子薄膜材料的相继问世 ， 使薄膜包衣技术得到了迅速发展 ， 国外基本上以薄膜包衣取代了糖衣 。我国是近几年才开始起步发展 ， 薄膜包衣依外资药—新药—普药精做的应用态势迅速发展 ， 已成为制药工业“新的热点” 。
薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂 ， 特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性 ， 薄膜包衣与包糖衣比较 ， 主要有以下优点：
1．质量好 。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料 ， 使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨 ， 而且不易霉变 ， 容易崩解 ， 大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期 ， 大大扩大了药物可销售的国家和地域 ， 有力地促进了药物出口 ， 特别是中成药 。
2．增重少 。仅使片芯重增加2%～4% ， 而糖衣片剂（其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉）往往可使片芯重量增大50%～100% 。
3．干燥快 。包衣操作时间短 ， 一般仅需2～3h ， 而包糖衣一般需16h ， 操作简便 ， 易于掌握 ， 特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量 。
4．形象美 。片型美观 ， 色泽鲜艳 ， 标志清新 ， 形象生动 。药芯可以采用各种平曲造型 ， 企业的商标、标志可直接冲在药芯上 ， 包好薄膜衣后仍清晰明显 ， 不仅可提高企业形象 ， 同时可起到防伪作用 。
5．品种多 。薄膜包衣有众多的材料可供选择 ， 通过包衣处方的设计可制成不同特点的薄膜衣 ， 以改变药芯的释药位置和药物的释放特性 。现在除胃溶膜、肠溶膜外 ， 还有口溶膜（含片）、缓释膜、控释膜、复合膜（除药芯外 ， 膜中还含有另外主药）以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣 ， 这使得药效大大提高 。
6．应用广 。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂 ， 而且也用于小片剂（Minitablet）、小丸剂（Pellet）、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末 ， 成膜材料还可直接用于膜剂（如避孕膜、即膜中含主药而无药芯）、混悬剂以及疏水药物分散剂等 。
7．标准化 。薄膜包衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化 ， 进而计算机化 ， 这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要 。
8．污染小 。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬 ， 有利于环保和劳动保护 ， 同时可防止车间内污染 ， 这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大 。
9．溶剂多 。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液 ， 这不但使成本降低 ， 且使操作环境较为舒适、安全 ， 但对某些吸水快或遇水易分解、变质的药物则只能用非水溶剂 ， 有关这方面的很多溶剂可供选择 。
10．成本低 。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵 ， 但由于用量小 ， 且节约劳动力（1～2名操作工人） ， 厂房及设备需要少（只需一间标准厂房及一台包衣锅） ， 节约材料和能源 ， 所以总体计算并不比包糖衣成本高 。
基于这些优点 ， 随着实施GMP的步伐加快 ， 国内薄膜包衣技术的应用正处在一个加速的进程 ， 薄膜包衣的市场前景十分广阔 ， 包衣材料和包衣技术的完善提高创新也势在必行 ， 对此我们在包衣材料选择、处方设计、包衣技术的进步方面作了一些探索 。
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