薄膜衣片是什么
![薄膜衣片是什么](http://img.yunnanlong.com/230312/0323202G6-0.jpg)
薄膜衣片是片剂药品包衣的一个种类 。薄膜衣片以高分子物料为片剂衣膜 。
薄膜衣片应用较广 , 特别是肠溶衣可以避免药物在胃液中分解 , 而只在肠中吸收 。
常用薄膜衣材料主要有以下品种:
羟丙基甲基纤维素(HPMC);
羟丙基纤维素(HPC);
【薄膜衣片是什么】丙烯酸树脂Ⅳ号;
苯乙烯-乙烯吡啶共聚物;
聚乙烯吡咯烷酮 。
薄膜衣片作用是防潮、避光、隔绝空气、增加稳定性、掩盖药物的不良味道 。普通薄膜衣片一般应整片服用 , 确有必要时可掰开服用 。
缺点
1、生产成本偏高、利润偏低;
2、质量让位于成本 , 且成本概念模糊 。
胃溶型薄膜包衣预混剂是什么
膜包衣是一种新型的包衣技术 , 指在片芯外包上比较稳定的薄层高分子衣膜 。自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的工艺性探索 , 但由于刚起步受薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求 , 实际应用受到一定的限制 。到50年代 , 美国雅培药厂(Abbott Lab)首先生产出新型的薄膜片剂 , 并用“Filmtab”商标取得专利 。经过近40年的研究发展 , 生产设备和工艺的不断改进和完善 , 高分子薄膜材料的相继问世 , 使薄膜包衣技术得到了迅速发展 , 国外基本上以薄膜包衣取代了糖衣 。我国是近几年才开始起步发展 , 薄膜包衣依外资药—新药—普药精做的应用态势迅速发展 , 已成为制药工业“新的热点” 。
薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂 , 特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性 , 薄膜包衣与包糖衣比较 , 主要有以下优点:
1.质量好 。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料 , 使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨 , 而且不易霉变 , 容易崩解 , 大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期 , 大大扩大了药物可销售的国家和地域 , 有力地促进了药物出口 , 特别是中成药 。
2.增重少 。仅使片芯重增加2%~4% , 而糖衣片剂(其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%~100% 。
3.干燥快 。包衣操作时间短 , 一般仅需2~3h , 而包糖衣一般需16h , 操作简便 , 易于掌握 , 特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量 。
4.形象美 。片型美观 , 色泽鲜艳 , 标志清新 , 形象生动 。药芯可以采用各种平曲造型 , 企业的商标、标志可直接冲在药芯上 , 包好薄膜衣后仍清晰明显 , 不仅可提高企业形象 , 同时可起到防伪作用 。
5.品种多 。薄膜包衣有众多的材料可供选择 , 通过包衣处方的设计可制成不同特点的薄膜衣 , 以改变药芯的释药位置和药物的释放特性 。现在除胃溶膜、肠溶膜外 , 还有口溶膜(含片)、缓释膜、控释膜、复合膜(除药芯外 , 膜中还含有另外主药)以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣 , 这使得药效大大提高 。
6.应用广 。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂 , 而且也用于小片剂(Minitablet)、小丸剂(Pellet)、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末 , 成膜材料还可直接用于膜剂(如避孕膜、即膜中含主药而无药芯)、混悬剂以及疏水药物分散剂等 。
7.标准化 。薄膜包衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化 , 进而计算机化 , 这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要 。
8.污染小 。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬 , 有利于环保和劳动保护 , 同时可防止车间内污染 , 这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大 。
9.溶剂多 。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液 , 这不但使成本降低 , 且使操作环境较为舒适、安全 , 但对某些吸水快或遇水易分解、变质的药物则只能用非水溶剂 , 有关这方面的很多溶剂可供选择 。
10.成本低 。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵 , 但由于用量小 , 且节约劳动力(1~2名操作工人) , 厂房及设备需要少(只需一间标准厂房及一台包衣锅) , 节约材料和能源 , 所以总体计算并不比包糖衣成本高 。
基于这些优点 , 随着实施GMP的步伐加快 , 国内薄膜包衣技术的应用正处在一个加速的进程 , 薄膜包衣的市场前景十分广阔 , 包衣材料和包衣技术的完善提高创新也势在必行 , 对此我们在包衣材料选择、处方设计、包衣技术的进步方面作了一些探索 。
推荐阅读
- 橙柚是什么水果,昌马的特产是什么
- 志当存高远是什么意思?
- 天王盖地虎下一句是什么?
- 消毒洗是什么意思
- 兔子不吃窝边草下一句是什么?
- 相濡以沫下一句是什么?
- 董事长是什么梗?
- 格格是什么身份
- 卖茶叶是什么梗?
- 虎牙董事长是什么梗?