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最近 ， 国家疾控局、国家卫生健康委和国家中医药局联合印发了《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》（国疾控综监督二函〔2024〕83号） ， 就2024年公共卫生监督、医疗监督、职业卫生监督的国家随机抽检安排作出了详细部署 。 而其中关于医疗行为的界定和安全准则进行了进一步的规范 ， 这需要广大从业者学习 。
（一）医疗机构监督 。
1.医疗机构资质(《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证、诊疗活动)管理情况 。
2.医疗卫生人员(医师、护士、医技人员执业资格、执业行为)管理情况 。
3.药品(麻醉药品、精神药品、抗菌药物)和医疗器械管理情况 。
从执业医师的角度来看 ， 上述规定对医疗机构的管理提出了明确要求 。 首先 ， 医疗机构必须持有有效的《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证 ， 确保其具备合法开展诊疗活动的资质 。 其次 ， 对医疗卫生人员的管理至关重要 ， 医师、护士和医技人员必须持有相应的执业资格 ， 并遵循职业行为准则 ， 以保障患者安全 ， 这也是为什么从业者一定要考取相关执照 。 此外 ， 药品和医疗器械的管理同样不容忽视 ， 特别是麻醉药品、精神药品和抗菌药物等高风险药品 ， 必须严格监管 ， 确保用药安全 。 医疗器械的采购、使用和维护也应遵循相关规定 ， 以保障诊疗活动的顺利进行 。
4.医疗技术(禁止类技术、限制类技术、医疗美容、临床基因扩增)管理情况 。
5.医疗文书(处方、病历、医学证明文件等)管理情况 。
6.抽查重点病历情况(合理检查、合理用药、合理治疗、收费管理、医保基金使用等) 。
从师承获得执业医师证的从医人士的角度来看 ， 上述规定对医疗行为的管理提出了明确要求 。 首先 ， 医疗技术管理方面 ， 我们需严格遵循禁止类和限制类技术的使用规定 ， 对于医疗美容和临床基因扩增等高风险技术更应谨慎操作 ， 确保技术安全有效 。 其次 ， 医疗文书管理是医疗质量的重要体现 ， 处方、病历和医学证明文件等必须规范书写 ， 真实记录诊疗过程 ， 这一点来说其实临床做到还是有一定难度的 ， 尤其是以门诊为主的个体诊所 ， 不像等级医院那样有系统的病历管理部门 。 最后 ， 抽查重点病历是提升医疗质量的重要手段 ， 通过合理检查、用药和治疗 ， 以及规范收费和医保基金使用 ， 我们能够不断提高医疗服务的透明度和公信力 ， 为患者提供更为优质的医疗服务 。
7.生物医学研究(资质资格、登记备案、伦理审查等)管理情况 。
8.政策落实情况(公立医疗机构不得开设营利性药店 ， 向出资人、举办者分配或者变相分配收益；公立医疗机构医用耗材“零差率”销售；公立医疗机构医务人员薪酬不得与药品、耗材、检查、化验等收入挂钩等) 。
从医疗机构的角度来看 ， 规定中的生物医学研究管理情况要求我们严格把控生物医学研究的各个环节 ， 确保研究团队具备相应的资质资格 ， 所有研究活动都需登记备案 ， 并经过严格的伦理审查 ， 以保障研究的科学性和伦理性 ， 这里我们不得不想起“基因编辑婴儿”事件 。 同时 ， 政策落实情况的规定对公立医疗机构提出了明确要求 ， 不得开设营利性药店 ， 不得向出资人、举办者分配或变相分配收益 ， 这有助于维护公立医疗机构的公益性质 。 此外 ， 公立医疗机构还需实行医用耗材“零差率”销售 ， 医务人员的薪酬也不得与药品、耗材等收入挂钩 ， 这有助于降低患者负担 ， 促进医疗服务的公平性和可及性 。 这些规定共同构成了医疗机构管理的重要内容 ， 有助于提升医疗机构的服务质量和公信力 。
(二)医疗美容机构监督 。
1.医疗美容机构资质管理情况 。 是否取得《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证；是否进行医疗美容诊疗科目登记；是否按照备案的医疗美容项目级别开展医疗美容服务 。
2.执业人员管理情况 。 执业人员是否取得资质并完成执业注册 ， 执业人员是否满足工作要求；是否存在执业医师超执业范围或在非注册的地点开展诊疗活动的情况 。
3.药品、医疗器械管理情况 。 在使用环节是否存在违法违规行为 ， 包括使用不符合法定要求的药品、医疗器械 ， 超出适应症范围使用药品、医疗器械等 。
4.医疗美容广告发布管理情况 。 是否存在未经批准或篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗美容广告的行为 。
5.医疗技术(禁止类技术、限制类技术)管理情况 。
6.医疗文书管理情况 。
这些政策对医疗美容机构资质和执业人员管理提出了明确要求 ， 旨在保障医疗美容行业的规范与安全 。 首先 ， 医疗美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证 ， 并按规定进行诊疗科目登记 ， 确保合法经营 。 其次 ， 执业人员需取得相应资质并完成执业注册 ， 同时需满足工作要求 ， 避免出现超范围或非注册地开展诊疗活动的情况 。 这些规定有助于规范医疗美容市场 ， 提升服务质量 ， 保障消费者权益 。 同时 ， 也促进了医疗美容行业的健康发展 ， 为行业的长期稳定奠定了基础 。
(三)母婴保健技术服务机构监督 。
1.机构及人员资质情况 。 开展母婴保健技术服务、人类辅助生殖技术服务、设置人类精子库的机构执业资质和人员执业资格情况 。
2.法律法规执行情况 。 机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；开展人工终止妊娠手术是否进行登记查验；开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志（即：1、非医学需要的胎儿性别鉴定；2、非医学需要的选择性别人工终止妊娠）；是否依法发布母婴保健技术服务广告 。
3.制度建立及实施情况 。 是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度；是否建立人工终止妊娠登记查验制度；是否建立技术档案管理、转诊、追踪观察制度；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度；是否建立出生医学证明管理制度；是否存在出具虚假出生医学证明情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度；相关制度实施情况 。
【通知！无证行医被严查！国家将重点查处这18种医疗行为！】4.规范应用人类辅助生殖技术专项检查 。 是否符合国家生育政策、伦理原则和基本标准；是否遵守临床、实验室等操作规范；是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为；是否存在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为 。
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