【李宗海：“死磕”肿瘤 让细胞免疫疗法悬壶济世】
一款创新药从研发到商业化往往需要十几年时间 。 成立仅四年半， 已拥有十几个领先的CAR-T(一种细胞免疫疗法)在研产品， 五项产品进入临床试验， 其中包括国际首创的三项实体肿瘤CAR-T临床研究 。 科济生物一次次令人惊艳的成绩的背后， 是创始人李宗海二十年的壮志与十余年的专业积累 。
由于其卓越的转化研究成就， 5月15日， 李宗海成为上海市青年科技杰出贡献奖的获奖者之一 。 他同时是科济生物医药(上海)有限公司创始人、首席执行官及首席科学家， 也是上海交通大学医学院教授、博士生导师， 以及上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室研究员 。
近两年， 全球卷起了一场CAR-T细胞免疫治疗热潮， 其基本原理是通过基因修饰， 利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞 。 目前， 世界上对CAR-T的成功应用多集中在血液肿瘤上， 其中对白血病的总治疗缓解率已达80%以上 。 然而， 占所有肿瘤90%以上的实体瘤领域却有难题一直难以攻克 。 “血液瘤好比散兵游勇， 分散在血液里， 相对而言容易被攻击和清除；而实体瘤则像据守于碉堡里的顽敌， 是‘团伙作战’， 攻克‘碉堡’相对于攻克‘散兵’而言困难许多 。 ”李宗海博士说 。
李宗海十年前开始决定专注于CAR-T药物的研发 。 李宗海和团队在全球第一个验证了GPC3蛋白是理想的肝癌治疗靶点 。 从找到GPC3到实验证明， 他们只用了几周时间， 但为了这几周， 45岁的李宗海已经积累了十几年 。
今年三月， 由李宗海领衔、科济生物申报的治疗GPC3阳性实体肿瘤CAR-T临床试验获得了国家药品监督管理局药审中心的批准许可， 这是我国第一项釆用CAR-T细胞治疗肝细胞癌的注册临床试验 。 该临床试验的获批， 不仅意味着我国CAR-T细胞免疫治疗在实体瘤领域的重大突破， 还为实体瘤癌症患者带来了生的希望 。
回顾肿瘤治疗历程， 2010年以前的治疗方式包括手术、化放疗以及直接靶向肿瘤的单克隆抗体/小分子药物等， 但疗效不甚理想， 结果往往人财两空 。 如何开发更有效的肿瘤治疗药物， 正是李宗海想要做的 。
身为医者， 眼看身边的至亲因罹患癌症去世却束手无策， “就想在有生之年做点事， 虽然也不知道能走到什么阶段， 但总要去尝试一下治疗肿瘤 。 ”李宗海回顾二十二年前的心境， “不知道能不能成功， 但我想至少努力过， 总能做出点有价值的东西 。 ”彼时， 他从中国第一所中外合办、曾享有“南湘雅、北协和”盛誉的中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)的本科毕业， 有股无知者无畏的少年劲 。
硕士期间， 李宗海在湘雅医学院从事肿瘤方面的基础性研究， 然而他认为距离自己想要济世救人的愿望还很遥远 。 直到2002年， 他进入上海市肿瘤研究所， 师从中国癌症基因治疗奠基人之一——顾健人院士攻读博士学位， 踏上了基因治疗的征途 。 谈及成立公司的初衷， 李宗海说， “打造这个平台的愿望只有一个， 就是治愈病人 。 ”
“新药研发十年磨一剑， 必须争分夺秒！”这句话， 李宗海常挂在嘴上 。 在攻读博士的三年里， 李宗海做了七个课题 。 为了节省时间， 他宁愿在离单位几步之遥的地方租房， 也没有选择数十分钟路程的福利分房——在他看来， “时间能省一点是一点” 。 这数十载的分秒必争， 为其换来了近80篇论文和120件专利 。
近年来， 李宗海领衔创业团队已开发了10余个原创性候选CAR-T产品， 覆盖了肝癌、肺癌、胃癌、胰腺癌、胶母细胞瘤、食管癌等大多数复发性、难治性恶性肿瘤， 多个产品为国际同靶点首创， 跻身世界CAR-T细胞免疫治疗领域前列 。 考虑到广大病患的迫切需求， 李宗海希望， CAR-T药物的临床研究能够更快推进， 力争到2021年实现第一个CAR-T产品在国内外申请上市 。 同时， 他希望通过自己的努力， 能让更多患者有药可吃， 吃得起药 。
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