为了公众用药安全的“背锅人”
受权人普遍反映 ， 肩上的担子太重，以前是对老板负责，现在更要对社会负责，对监管部门负责 。他们戏称自己是药厂的“背锅人” 。
按照制度设计 ， 一旦药品质量发生安全事故，受权人责任不可推卸，责任和压力可想而知 。只有认真履职，严格把关 ， 把好质量的“一支笔”，方能不当“背锅人” 。
制度实施以后，受权人对接了药品质量的主体责任，严格把控产品质量，坚持按原则和流程放行 。“受权人履职有法规保障，制度有很强的威慑力，受权人可以理直气壮地按规程决定是否放行 。”丽珠医药集团股份有限公司质量管理总部总经理谢海燕告诉采访人员，“2016年 ， 丽珠集团将受权人制度延伸到研发环节，三家研究企业均设立了受权人 。”
深圳立健药业有限公司的受权人高春花表示，公司领导支持受权人工作 ， 高层领导理解质量管理的重要性，通过放权，使她工作独立，专业权威 ， 工作起来更加顺畅 。
再出发：让受权人走向职业化
广东省药监局药品一处科长黄坤斌表示：“受权人制度经历了十余年实践，目前显示还存在一定的局限性 。比如，过分强调受权人的职责 ， 而缺乏对他们履职所需资源的融入以及全员参与的质量文化的强调，受权人有背锅的压力 。”
毕军也建议结合当前药品上市许可持有人制度试点，完善创新出不止一种模式的受权人制度 ， 也可以参照欧洲实施职业化质量受权人制度 。某制药公司受权人刘芳说：“推行第三方的受权人制度，优势是具有工作的独立性，企业内部非常困难去做的事情 ， 对第三方可能就不困难 。”
广东省药监局党组成员苏盛锋指出，“广东通过认真实施受权人制度，落实主体责任 ， 总体质量水平在提升，企业质量意识在增强 。然而，新形势药品质量工作面临新问题，新时代药品监管呼唤新作为，药品安全风险应警钟长鸣 。下一步要与时俱进完善受权人制度，强化受权人的专业权威性及履职独立性，提升受权人文化自信，营造公众利益及药品质量至上、精益求精的质量管理文化氛围 ， 有效落实企业主体责任 。”
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