口罩14683标准
医用口罩ＥＮ１４６８３标准含三部分检测：细菌过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力 。
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成 。在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂 。在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物） 。
EN14683规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染 。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播 。
根据细菌过滤效率，EN 14683中规定的医用口罩分为两种类型（I型和II型），其中，根据口罩是否耐溅水进一步划分II型 。抗喷溅压力kPa)≥16的医用口罩是Type IIR等级 。
口罩合格证有什么标准？医用口罩注意事项
1、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，产品或包装或合格证上必须要有:生产工厂名、产品名称、规格型号、执行标准、生产批次、生产日期、保质日期、成分材质、生产厂家、生产地址、质检章等 。(缺一不可)
2、非医用口罩执行的标准必须为非医用标准，产品包装上不能印有FDA和CE EN14683标志 。非医用口罩包装上不能出现医用字样（中英文），例如不能出现带有“医用”或英文“Surgical”“Medical”等字样的标志 。带有上面字样，标准，标志的其中一种均为医用口罩 。
3、口罩印上成份按照百分比（优先按照医疗器械注册证，没有的可以按照检测报告，相加要等于100% 。如无纺布40%熔喷布30%过滤棉30%） 。
4、生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证) 。
6、产品检测报告
7、产品要有彩盒，即销售包装
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非医用出口包装要求
除了提供全面所需文件外，包装也有了具体要求
1、包装上一定要求‘“非医用”标识 。非医用标识的书写语言不限，但一定要有 。
2、民用（非医用）包装不能出现FDA 。因为FDA标识属于医用标识，美国民用（非医用）的标准是在美国NIOSH注册的，与FDA无关，所以民用写FDA标识基本上都是造假 。
3、CE和KN95可以印上 。CE和KN95是可以印上的，只要对应技术标准是非医用的就可以，CE的非医用标准是:EN149-2001+A1:2009，KN95非医用技术标准是:GB2626-2006.
4、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，合格证上需要有以下信息:产品名称、型号规格、生产批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、生产厂家、成分含量 。以上信息必须印刷书写全面，不限语言，外贴无效 。
5、包装要以可零售包装为标准 。简陋的散装是无法通过的，需要采用规范的袋装或是盒装 。
【口罩14683标准，口罩合格证有什么标准？】6、检测报告上的盖章要和合格证上的工厂章一致，公章必须是红色章 。
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