抗体药物是现在肿瘤治疗的有效方式， 而人源化抗体动物是研发抗体药物的基础 。 近日， 科技日报采访人员从在重庆市荣昌区举行的第八届中国畜牧科技论坛上获悉， 由重庆市畜科院研发的人源化抗体小鼠已经进入药物开发应用阶段， 这是我国唯一具有自主知识产权的人源化抗体小鼠， 打破了国外的技术垄断 。
所谓人源化抗体动物， 是先敲除动物本身的抗体基因， 然后再向动物导入人类的抗体基因， 从而使动物能够产生全人源化抗体， 用于疾病的诊断和治疗 。
“人源化抗体小鼠是开发全人源化抗体药物的核心工具动物， 具有巨大的商业和战略价值 。 ”重庆市畜牧科学院生物工程研究所所长葛良鹏博士介绍， 截至2017年底， 美国食品药品监督管理局批准了25个全人源化抗体药物上市， 其中18个来源于人源化抗体转基因动物， 年产值逾百亿美金 。 由于人源化抗体动物培育难度大， 全球仅成功培育出几个品系， 一直被国外几家公司所垄断， 药企需要付出高昂的代价才有机会使用人源化抗体动物进行抗体药物开发 。
【中国自主培育出人源化抗体小鼠】“我们团队花了5年时间进行技术攻关， 培育出拥有自主知识产权的人源化抗体小鼠 。 ”葛良鹏说， 他们已经自主培育出全人源化抗体小鼠品系和全人源化单域抗体小鼠品系， 申请国内外发明专利10项， 目前已经在和一些药企合作进行药物开发 。 技术的突破打破了国外的技术垄断， 实现了源头技术创新， 为国内的全人抗体药物开发带来新契机 。
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