法匹拉韦是特效药吗?
自从新型肺炎疫情发生以来,临床上一直在寻求对于新型冠状病毒有对抗作用的有效药物,从前一阵子被大家关注的“瑞德西韦”,到后来引起全国抢购的“双黄连口服液”,再到中医药专家给出的在临床获得较好疗效的“肺炎1号方”,昨天又忽然出现了一个大家以前没怎么关注过的药物“法匹拉韦”,这个法匹拉韦是什么药?对于新型冠状病毒感染的疗效如何?今天就来为大家简单的介绍一下 。
法匹拉韦是什么药?说起流感,大家一定都知道奥司他韦,扎那米韦等药物,但说起法匹拉韦,大家可能就不那么熟悉了,之所以不熟悉,是因为这个药物目前在国内还没有上市,用于流感的治疗 。法匹拉韦是由日本福山化学株式会社研发的一种广谱抗病毒药物,这个药物于2014年在日本上市,主要用于成人甲型、乙型流感的治疗,特别是其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用 。
从药物作用机理上来说,法匹拉韦属于病毒RAN聚合酶抑制剂类药物,其药理作用主要在于通过抑制病毒的RNA聚合酶活性,从而达到改变病毒RNA结构,抑制病毒复制的作用,除了对流感病毒有效以外,从作用机理上来说,所有RNA结构的病毒,该药物都有一定的抑制作用,研究表明,法匹拉韦能有效抑制埃博拉病毒、黄热病病毒、基孔肯雅病毒、诺如病毒、和肠病毒等 。
而在体外的细胞系实验中,它对新冠病毒也显示出了较高的抑制作用 。法匹拉韦为什么能这么快上市目前法匹拉韦在我国已经获得了药品注册批件,海正药业也从2月16日起已经投入了生成,为什么能这么快获批,当然是与此次疫情密切相关的 。2016年,海正药物与该药物的日本原研公司签署了专利授权协议,后又与国家军事医学科学院签署了合作开发协议,合作开发法匹拉韦这个药物 。
在新型冠状病毒疫情发生之后,我们一直在寻求可能能够有效对抗新型病毒的药物,法匹拉韦就是其中具有潜在病毒抑制作用的药物之一 。如果有细心的朋友会发现,这个药物也并不是凭空蹦出来的,早在1月24日,上海市公共卫生临床中心于1月24日在微信公众号刊发题为《公卫·科普丨武器!面对新型肺炎,我们并非束手无策——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文中,就已经推荐了法匹拉韦,鉴于这个药物已经在国家药监局审评中心获得了临床批件,为了尽快的实验确认该药物对于新型冠状病毒的治疗效果,国家药监局审评中心开通了绿色通道,快速审批通过了这个药物的药品注册批件 。
法匹拉韦能够有效抑制新型冠状病毒吗?虽然临床试验结果显示,法匹拉韦对新型冠状病毒具有良好的抑制效果,但这个药物是否能够全面应用于临床,能够成为抑制新型冠状病毒的药物,目前还需要更多的临床数据来支持 。目前能够获得的临床信息显示,在深圳地区开展的临床试验研究中,入组患者70余例,这里包括对照组,该药物对新冠肺炎的治疗中,初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应,治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组 。
这是一个好的迹象,但目前说这个药物就是治疗控制新冠病毒感染的特效药,还为时尚早,是否真的能够成为一种有效治疗新型冠状病毒感染的药物,还需要更多的临床数据来证明 。还有一点需要注意的是,目前海正药业获得的这个药品注册批件,属于“有条件批件”,目前对于药物的药学研究、临床药理学研究等资料,还需要在后续的使用中不断完善,并上报国家局,而根据批件内容显示,该药物的溶出度等体外药效研究方面,与原研药物尚存在一定的差异,而在临床应用中的有效性和安全性问题,也都还是值得我们格外关注的 。
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