新药从研发到上市需经过哪些流程?
【创新药研发全流程梳理,新药研发流程】
新药研发大体可以分为两类:生物药和化学药;虽然生物药势头发现不错,但目前市面上还是以化学药为主,下面我们以传统的化学小分子化合物药物为例,介绍下新药研发的流程 。新药研发涉及到多个学科,比较复杂,耗时漫长,资金要求高;详细说太多听起来也头疼,我简单概括下,方便理解 。一个新药从研发到上市大概需要10年 20亿美元;新药上市主要可以分为四个阶段:1.新药发现阶段:靶点确认、先导化合物的发现等;2.临床前研究:药学研究、动物实验等;3.临床研究:临床1.2.3期人体用药实验,药物疗效评价;4.审批上市:药品申报等、上市后监测等文中配的两个图基本可以了解整个新药研发的流程 。
中药迎来巨变!“人用经验”引入评审,中药研发何去何从?
答:中医是实践医学,不是依靠书本就可以成为一个好医生的,真正的中医大夫必须有丰富的实践经验 。老中医大夫在他们一生中都不同程度地积累了一些别人没有的技术和独特用药,还有四诊,辨证论治,是最注重实践的 。因此要继承发展中医事业,除了学好理论外,还必须重视实践,重视总结老中医从实践中得出的经验,并且有所开拓创新 。
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