文/ 韩璐 编辑/ 何己派
继在国内获批后,腾盛博药的新冠特效药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法),证明可以对抗奥密克戎变异株 。
据腾盛博药方面表示,在新的体外嵌合病毒实验中和数据中表明,药物可以保持对新型冠状病毒变异株B.1.1.529 (“奥密克戎”, Omicron) 的中和活性 。
这也代表着安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织(WHO)关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持中和活性,包括B.1.617.2 (“德尔塔”, Delta)和AY.4.2 (“德尔塔 ”, Delta Plus) 。
保护效果方面,腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青博士表示,目前的试验看,该联合疗法对于奥密克戎变异株的有效性,可以达到数月 。
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朱青表示,奥密克戎传播力强,致病严重性有所降低的观点,可能并不正确 。
清华大学医学院张林琦教授也表示,奥密克戎的致病率数据还在研究中,可能并没有前期那么乐观 。“此前其他变异株在免疫识别,抗原性变化也好,没有太显著的区别,奥密克戎则展示了一些不同的特点,首先是突变数量特别多,重组来源也尚不可知 。这对我们有所挑战 。”
对于抗体的有效性,张林琦表示,都是按照国际多中心临床试验条件下决定的,比如此款联合疗法抗体,静脉滴注方式,注入体内可以立刻见效,重点治疗人群就是高风险的患者 。
“所以越早用越好 。” 腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示,目前双抗疗法的生产与药明康德合作,整个生产周期大概需要10个月,定价方面尚未确定 。“全球来看主要是政府采购为主,价格与订单量多少有关 。”
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