二类医疗器械备案资料：
1、法定代表人毕业证复印件+身份证正反面复印件
【开医疗器械店需要什么手续】2、企业负责人毕业证复印件+身份证正反面复印件
3、质量负责人毕业证复印件+身份证正反面复印件
4、租赁合同+场地使用证明或者备案证明或者房产证
5、执照+公章
6、平面图
备注：
1、法定代表人中专以上可以兼任企业负责人
2、质量负责人不可以兼任，大专以上学历
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