从2020年2月1日至2月18日,研究人员筛选了63例轻中度COVID-19患者,其中44例(平均年龄49.4岁)被成功纳入这项研究,其中包括21名男性和23名女性 。
在A组(LPV/r组)中,21名患者每天被给洛匹那韦(200mg),同时口服利托那韦(50mg)用作加强 。
B组(阿比朵尔组)有16名患者,他们接受了阿比朵尔(100mg,口服)单药治疗 。而C组(对照组)的7名患者未接受抗病毒药物治疗 。
研究人员对这三组均进行了长达21天的随访,并收集了患者以下数据:重要的日期,包括发烧、入院、新冠病毒核酸检测从阳性转为阴性等;合并症情况(高血压、糖尿病等);临床参数(体温、脉搏、呼吸频率、血氧饱和度等;新冠病毒核酸检测从阳性转为阴性,在第7、14天的退烧率、咳嗽缓解率、胸部CT改善率等临床改善情况;以及不良反应的发生情况 。
样本中的所有患者均无慢性肺病、慢性肾脏病、自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病 。入院时没有患者存在呼吸困难、腹泻、心悸或头痛症状 。当所有患者开始抗病毒治疗时,他们的ALT、AST、TBIL和肌酐的实验室参数均正常 。同时,其他实验室参数包括白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、C反应蛋白水平和降钙素原水平在三组之间都没有显著差异 。
药物治疗组新冠转阴时间更长,LPV/r组患者出现不良反应
在21天的随访期间,LPV/r组新冠病毒核酸检测阳转阴的平均时间为8.5天,阿比朵尔组为7天,而在对照组中为4天,它们之间无统计学差异 。
治疗7天后,LPV/r组、阿比朵尔组和对照组的咽拭子新冠病毒核酸检测的阴性转化率分别为42.9%(9/21)、62.5%(10/16)和71.4%(5/7),三组之间没有统计学差异 。
治疗14天后,新冠病毒核酸检测的阴性转化率在三组中分别为76.2%(16/21)、87.5%(14/16)和71.4%(5/7),同样它们之间无统计学差异 。
同时值得注意的是,在治疗第7天,LPV/r组中的8名(38.1%)患者、阿比朵尔组中的2名(12.5%)和对照组中的1名(14.3%)患者从轻度/中度临床状态恶化为严重/危重临床状态 。
这11名严重/危重的患者中9人病情严重,2人危重 。2个危重病例来自LPV/r组 。
在这些患者中,有2人(18.2%)由于呼吸衰竭而需要机械通气 。在第7天和第14天,分别有5(45.5%)和8(72.7%)例实现了新冠病毒核酸检测转阴性 。在接受治疗的第7天和第14天,有6例(54.5%)和8例(72.7%)患者的胸部CT成像有所改善 。在第21天的随访结束时,他们中有10名患者出院,只有1例仍在住院 。
在实验过程中,LPV/r组中的2名(9.5%)患者、阿比朵尔组中的2名(12.5%)患者和对照组中的1名(14.3%)患者使用了丙种球蛋白 。
此外,LPV/r组的6名患者(28.6%)、阿比朵尔组的2名患者(12.5%)和对照组的2名患者(28.6%)每天使用1次糖皮质激素(甲基强的松龙40 mg,共3-5天) 。
LPV/r组中有18名(85.7%)患者接受了氧气治疗(使用低流量供氧的患者13例,使用高流量氧气供气的5例),而阿比朵尔组中有11名(68.8%,9例使用低流量供氧,2例使用高流量供氧);对照组中有6名(85.7%,均使用低流量供氧) 。
在实验期间,LPV/r组中有5名(23.8%)患者出现了不良反应,包括腹泻(3 / 21,14.3%)、食欲不振(2/21,9.5%)和ALT(转氨酶)超过正常上限的2.5倍(1/21,4.8%) 。在阿比朵尔组或对照组中没有发生明显的不良反应 。
值得注意的是,在LPV/r组中,一例严重的不良反应发生在1名79岁的男性身上,他患有糖尿病、高血压等基础疾病,在治疗第3天开始出现严重腹泻 。该患者病情严重,治疗超过14天后病毒核酸检测仍为阳性,他接受了体外膜氧合(ECMO)治疗,但直到研究观察结束尚未恢复 。
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