实际上，化妆品品牌要面临的考验远不止于此 。根据多地药监局发布的有关公告，在今年3月31日前未按要求完成年度报告的产品，需在今年6月30日前完成整改 。
否则，根据广东省药监局在《普通化妆品备案问答（十七）》中的答复，“逾期未按照规定提交年度报告的，由省级以上药品监督管理部门依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条、第五十九条处置：向企业送达责令整改意见，逾期不改正的，取消备案 。”
此外，根据多地药监局更新的公告，2021年5月1日前在旧系统注册备案的化妆品，提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片，完成产品信息补录的时间，原则上不超过2022年12月31日 。
在2021年5月1日至12月31日期间注册备案的化妆品，补充上传产品功效宣称依据的摘要的时间，原则上也不能超过2022年12与31日 。
不难看出，完成产品信息补录、上传产品功效评价摘要、建立产品留样/销售记录/放行/召回等内部管理制度等，都是压在化妆品注册人、备案人身上的“大山”，并且，留给其完善和整改的时间不多了 。
03
成本上升、监管承压
化妆品工厂门槛提高，洗牌加剧
7月1日起，《化妆品生产质量管理规范》也将正式实施，该新规不仅对化妆品生产企业的生产设备、生产车间、企业用水标准等硬件设施做出了具体规定，还要求企业对关键原料和产品留样，并做到“全部活动可追溯” 。
《化妆品生产质量管理规范》截图
具体的，《化妆品生产质量管理规范》第十四条规定，企业应当建立并执行追溯管理制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯 。
【化妆品安全技术规范2022版征求意见稿 化妆品安全技术规范2022版】陈亮表示，其所在工厂在今年年初请第三方机构开始培训对新法规的解读，升级程序文件，“在实际操作方面，我个人觉得影响不大 。”
据某化妆品工厂负责人预测，新规实施后，工厂端面临的飞行检查预计会更加频繁 。可以看到，前不久，广东省药监局发布了对一批化妆品生产企业进行飞检后的结果公告，有约30家企业被通报“责令限期整改”，而全国其他省市对化妆品生产企业的监管也在有序展开 。
可以说，新规在无形中提高了化妆品工厂的进入门槛，并在一定程度上，加速了化妆品上游工厂的洗牌 。
根据即将在今年10月1日实施的《化妆品不良反应监测管理办法》的规定，化妆品注册人、备案人发现化妆品不良反应为一般不良反应的，需在30天内报告，属严重不良反应的，需在15日内报告；属可能引发较大社会影响的不良反应，则需在3日内报告 。
随着越来越多化妆品工厂担起注册人、备案人的重任，工厂端面临的监管压力依然不小，而更多化妆品新规的逐步落地，也势必会给行业上下游企业带来阵痛 。但从长远看，这也是中国化妆品迈向高质量发展的必经之路 。
文：苇宁
责任编辑：华筝
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