近日，国家药监局发布了《化妆品抽样检验管理办法》（征求意见稿），有六类化妆品或将被列入重点抽检对象，进口化妆品无中文标签还有可能被立案调查 。
行业监管越来越严，7月1日起，《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（以下简称新“106条”）将正式实施，《化妆品不良反应监测管理办法》也将从10月1日起实施 。
化妆品安全技术规范2022版（化妆品安全技术规范2022版征求意见稿）
而原定于需在今年5月1日前提交产品信息补录、补充功效宣称摘要的化妆品，因受疫情反复影响，多地药监局纷纷发布延期补交公告，但原则上也不能超过今年12月31日 。
可以看到，今年下半年，化妆品上下游企业要面临的合规压力依然不小 。
01
六类化妆品将被严查
无中文标签可能被立案调查
根据《化妆品抽样检验管理办法》（征求意见稿），化妆品抽样检验将重点关注六类产品：儿童化妆品和特殊化妆品；使用新原料的化妆品；监督检查、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的；既往抽样检验不合格率较高的；流通范围广、使用频次高的；其他安全风险较高的产品 。
《化妆品抽样检验管理办法》（征求意见稿）截图
化妆品抽样将分为现场抽样、网络抽样两种形式 。根据上述征求意见稿，网络抽样将模拟网络购物流程进行，抽样人员不得告知被抽样化妆品生产经营者购买目的 。
并且，存在这五种情形还有可能被依法立案调查：（一）未经注册的特殊化妆品或者未备案上市销售、进口的普通化妆品；（二）超过使用期限的化妆品；（三）无中文标签的进口化妆品；（四）标签标注禁止标注内容的化妆品；（五）其他涉嫌违法的情形 。
《化妆品抽样检验管理办法》（征求意见稿）截图
事实上，进口化妆品无中文标签一直是化妆品违规的“重灾区”，曾有线下知名美妆品牌集合店、线上美妆零售店铺在此“栽跟头”，有商家甚至因此被罚数百万元 。
或基于此，今年有不少进口美妆零售店选择加大与保税仓的合作力度，尽可能做到化妆品标签与店铺的全面合规 。正如某头部化妆品零售商所说，“活着，比活得好更重要 。”
02
“缓冲续命期”越来越短
化妆品注册人、备案人负重前行
从7月1日起实施的新“106条”中，不仅首次提出对委托生产的化妆品注册人、备案人（以下简称委托方，一般指品牌）单独开展检查，还明确品牌作为第一责任人，要为产品质量把好最后一道关 。
根据新“106条”，委托方的重点检查项目包括设立质量安全负责人、建立并执行化妆品注册备案管理、从业人员健康管理、从业人员培训、质量管理体系自查、产品放行管理、产品留样管理、产品销售记录、产品贮存和运输管理、产品退货记录、产品质量投诉管理、产品召回管理等质量管理制度，建立并实施化妆品不良反应监测和评价体系等 。
新“106条”截图
上海储源生物科技有限公司总经理陈亮表示，“我有几个做质量的朋友（大于三个）都到品牌公司做质量安全负责人了，可见法规对品牌端要求之严格已经对品牌公司造成压力 。”
广州麻尚会生物科技有限公司创始人、广州尊伊化妆品科研团队负责人陈来成认为，“只有对品质控制能力强和研发有信心的品牌方才会去面对新规，其他品牌方考虑到合规风险，未来更多会采取以工厂端备案的方式 。”
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