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是玻尿酸被紧紧贴上的标签
但事实似乎并没有这么简单
表面狂欢下,玻尿酸行业的挑战早已悄然到来…
全面退场
2006年8月,吉林富华医用高分子材料有限公司把当时的国家药监局(后面该机构历经改组)告上法庭 。
原因是2006年4月30日,国家药监局决定全面停止第三类植入医疗器械「奥美定」的生产、销售和使用——吉林富华作为该品种的全国唯一生产厂家,在当日收到了《撤销医疗器械注册证通知书》 。
奥美定俗称“人工脂肪”,1997年由乌克兰引入我国,是一种无色透明、类似果冻状的液态物质,主要成分为聚丙烯酰胺水凝胶,注射到胸部、臀部、面部,用于丰胸、丰臀以及美容 。
但奥美定无法被人体吸收,有专家曾指出:奥美定进入人体,就像把沙子揉进面里,永远取不干净 。甚至有整形中心主任形容:把奥美定一点一点取出来后,胸部组织变得千疮百孔,最终像一张破渔网 。不少女性因此终身受害 。
这也是当时的国家药监局强制奥美定退市的原因所在 。
国家药品不良反应监测中心数据显示:从2002年到2005年11月,共收集到与注射奥美定有关的不良事件监测报告183份 。不良事件表现包括炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等,其中变形17例,移位16例,植入物残留10例 。
来自临床的数据更加庞大 。
【2023美博会的时间和地点 2023美博会】2006年,时任北京协和医院整形外科主任乔群说,到2003年底,已有30万人注射此类产品 。
而中国数据研究中心以及中国整形美容协会等机构发布的《中国医美“地下黑针”白皮书》则进一步显示,我国奥美定事件受害者超过100万人 。
2006年10月,吉林富华的诉讼请求被法院驳回,奥美定随后也逐渐从医院和公众的视野中销声匿迹 。
但市场预料不到的是,正是奥美定被禁的这一年,中国注射整形行业开始呈指数级增长 。中国产业信息网数据显示,目前国内注射整形市场已达百亿级别 。
事实上,奥美定退场后留下的一片市场真空,仅两年后就被新产品填补,这类新产品毛利率最高可达98%,有多家企业凭此上市,其中一家企业已成为全球最大的原料生产和销售商 。
这一新产品名为「注射用透明质酸」,被人们俗称为——「玻尿酸」 。
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