2021年口服胰岛素能上市吗 口服胰岛素2023年能上市吗

国内 , 甘李药业、通化东宝业绩下滑时 , 美国胰岛素市场正面临比集采还大的压力 。
8月13日 , 美国众议院以220票比207票通过《通货膨胀削减法案》 , 这份法案的重要看点就是降药价 。美国的医疗总费用占到GDP的17.2% , 已经构成财政和居民的巨大负担 , 美国总统拜登不得不在8月17日签署了这份法案 。
这份法案堪称“美国版医保价格谈判” , 授权美国卫生部对公共医保Medicare目录中的数十种药物进行价格谈判 。

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同时 , 法案对胰岛素设置了特别的规定:从2023年起 , 只要参与了“美国医保” , 个人每月买胰岛素的自付最多只要35美元 。
这一消息 , 直接导致胰岛素全球霸主诺和诺德股价单日最大跌幅达12.78% 。
相比中国 , 美国对胰岛素砍价的力度更大 。
胰岛素市场再起风雨
美国版“医保谈判”先拿胰岛素开刀 , 不是没有道理 。
和中国一样 , 美国糖尿病的发病率也很高 , 平均每10个美国人就有1个是糖尿病患者 。美国胰岛素的市场渗透率约为30% , 远远高于中国的5%左右 。因此 , 胰岛素花费在医疗系统内占据很大比重 。
为了维持高收益 , 美国胰岛素企业不断申请新专利 , 以延长原研产品的专利保护期;另一方面 , 大手笔真金白银游说议员 。
最终 , 在美国市场 , 胰岛素类似药的上市频频遇阻 , 原研企业长期享受高定价 , 民众怨声载道 。
据外媒报道 , 2020年 , 参加美国联邦医保的糖尿病患者每月买胰岛素的自付费用平均为54美元 , 最高的达到115美元 。整体上 , 美国参与Medicare医保的患者每年购买胰岛素自费总额高达10.3亿美元 。
新的限价政策一旦实施 , 330万参保人每月最多只要花35美元、约合人民币241元 , 就能用上各种胰岛素 。而且 , 美国政府计划从2026年起 , 进一步对胰岛素开展价格谈判 , 届时患者负担有望进一步降低 。
这样的控费力度 , 与我国的集采相比也不逊色 。
以中国第六批集采后的胰岛素价格计算 , 中选的长效胰岛素价格基本在80元以下 , 按每月最多3支的用量、最低50%医保报销计算 , 中国患者每月自费部分约在100元上下 。
根据美国商务部经济分析局(BEA)的数据 , 2021年全美人均可支配收入约55710美元 。根据中国国家统计局的统计公报 , 2021年中国居民人均可支配收入是35128元 , 约合5445美元 。
考虑到中美10倍的人均可支配收入差异 , 美国实施胰岛素控费后 , 患者实际负担更轻 。
这就难怪拜登在签署《通货膨胀削减法案》时感慨:“今天 , 美国人民赢了 , 一些特殊利益集团输了 。”
【2021年口服胰岛素能上市吗 口服胰岛素2023年能上市吗】对中国医保控费或有借鉴
美国这次签署的法案 , 像是“照搬”了中国的集采和医保价格谈判 。
此前美国法律规定 , 联邦政府不得以价格谈判的形式限制药价、干扰市场 。制药企业以“管控药价会阻止救命药进入市场”为由 , 捍卫自由定价权 。

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