二类医疗器械备案流程有哪些
1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料 。
2、网上申报、报送的纸质资料 。
3、工作人员网上受理 。
【二类医疗器械备案流程有哪些】4、有库房的工作人员现场踏勘 。
5、领取第二类医疗器械经营备案 。
二类医疗器械：
是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械 。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的 ， 由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料（第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员） 。
二类医疗器械备案怎么办理要求
二类医疗器械备案办理方式为：
1、提交备案申请 。经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 ， 填写第二类医疗器械经营备案表 ， 并提交相关材料；
2、审查 。食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对 ， 申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证 。
《医疗器械监督管理条例》
第九条
国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持；
支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力 。
二类医疗器械备案怎么办理要求
【法律分析】：1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料 。上传成功，等待市局审核 。
2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过 。审核通过后 ， 即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证 。
【法律依据】：《医疗器械经营监督管理办法（国家食药监总局令第8号）》 第十四条 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查 。
【温馨提示】
以上回答 ， 仅为当前信息结合本人对法律的理解做出，请您谨慎进行参考！
如果您对该问题仍有疑问，建议您整理相关信息，同专业人士进行详细沟通 。
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