医疗器械质量管理是做什么的医疗器械质量管理是专业人员运用药品管理法及生产质量管理规范即GMP的相关知识，通过使用实验仪器测算，对照管理规范，完成对于医疗器械产品的质量检测并保证其质量符合GMP要求的操作 。医疗器械质量管理能够加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全 。国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定 ， 为医疗器械质量管理制定了《医疗器械经营质量管理规范》作为对照标准 。
酒精属于几类医疗器械【医疗器械质量管理是做什么的】1、酒精属于一类医疗器械 。
2、第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。常见的一类医疗器械还有脱脂棉球、消毒刷等物品 。
3、二类医疗器械指的是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。常见的二类医疗一些有体温计、血压计等普通诊察械类，医用小型制氧机、家庭用血糖分析仪及试纸等物品 。
4、三类医疗器械指的是植入人体；用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。常见的三类医疗器械有一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌医疗器械、一次性使用输液器、骨科植入物医疗器械等 。
为什么有些医疗器械这么贵每一种医疗器械的研发都要无数研发工作人员的心血，研发完成后还要样品的生产打样，然后到国家认可的检测机构进行产品检测，检测完成后还需到有资质的医院进行临床试验 ， 临床完成后还要一段时间的随访记录，然后才是产品的注册，技术审评到上市许可，这中间无一阶段不是需要大量的资金和技术支持 ， 但这样出来的产品总难免会有这样或那样的瑕疵 。所以，贵的医疗器械，想必是更多的是在不断改进中的器械吧 。
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