九价疫苗是干什么的,九价疫苗是什么意思

九价疫苗是干什么的

九价疫苗是干什么的,九价疫苗是什么意思


九价疫苗是用于预防人乳头瘤病毒感染引起的宫颈癌 , 可以预防90%以上的宫颈癌 。疫苗于2014年在美国获批上市 。2018年4月28日 , 国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市 。接种疫苗是一级预防 , 筛查是二级预防,二者同等重要 。因此 , 不可因接种疫苗 , 而放松宫颈癌筛查措施 。
1、支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性 。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险 。
2、我国9岁~15岁幼女性行为概率很低 。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限 。
3、超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史,而还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用 。
九价疫苗是什么意思九价HPV疫苗是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌 , 可预防90%以上的宫颈癌 。
一 、基本介绍
疫苗于2014年在美国获批上市 。2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国内地上市 。各地已公布的九价HPV疫苗价格不一,一般1298元每支到1323元每支 。疫苗通常需3次注射给药 , 共6个月,才能生效 。
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中国内地批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应人群是9-45岁适龄女性 。[1]女性生理期期间 , 体质好的人可以接种 。对疫苗成分有超敏反应者,急性发热、妊娠期、哺乳期、已感染HPV者、接种过四价HPV疫苗的女性禁用 。
温馨提示:接种HPV疫苗是一级预防,宫颈癌筛查是二级预防,二者同等重要 。因此,不可因接种疫苗 , 而放松宫颈癌筛查措施 。
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二、主要功效
用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变 。
三、药品组成
国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成 。
九价疫苗什么意思九价疫苗是指宫颈癌的疫苗,就是HPV疫苗,这个疫苗是预防宫颈癌发病的一种疫苗 。
九价疫苗通常是指九价宫颈癌疫苗 。目前,我国国内已上市的九价宫颈癌疫苗全称是“九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)” 。
这九种HPV病毒主要包括两种低危亚型的HPV病毒、七种高危亚型的HPV病毒 。其中,低危亚型的HPV病毒主要引起尖锐湿疣 , 高危亚型的HPV病毒主要引起宫颈癌,所以注射九价HPV疫苗不仅可以预防尖锐湿疣,还可以预防宫颈癌 。
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接种人群:
1、支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性 。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险 。
2、我国9岁~15岁幼女性行为概率很低 。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限 。
3、超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史,而还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用 。
以上内容参考:
HPV九价疫苗什么意思没有特殊的意思,九价疫苗是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌,2018年4月28日,国家药品监督管理局(SFDA)有条件批准一种9价宫颈癌HPV疫苗在中国上市 。接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,两者同等重要 。因此,不应因接种疫苗而放宽子宫颈癌普查措施 。
【九价疫苗是干什么的,九价疫苗是什么意思】9价HPV疫苗具有良好的免疫原性,接种3剂后相关类型血清抗体阳性率可达近100% 。完成接种计划一个月后,抗体的最大几何平均效价是自然感染后抗体水平的100倍 。
在接下来的2个月里,价值下降到10倍 , 并保持稳定 。这种疫苗产生的抗体水平可以持续至少四年 。在9价HPV疫苗有效性的临床试验中,观察到的主要终点是相关HPV类型的持续感染、与相关HPV类型相关的生殖器疣、宫颈上皮内瘤变以及外生殖器或阴道上皮内瘤变 。
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局限性:
由于所开发和销售的子宫颈癌疫苗并不能涵盖所有高风险类型,九价人乳头瘤病毒疫苗不能保护所有由高/低风险类型引起的相关肿瘤或疾?。凰栽诿拦鶩DA批准上市的9价HPV疫苗说明书中,确定了以下9项限制:
1、疫苗接种不会取消/终止妇女长期进行的宫颈癌筛查(二级预防) 。
2、疫苗接种不会取消/终止推荐的肛癌筛查 。
3、该疫苗不能保护已经感染HPV的人 。
4、除相应类型的疾病外,疫苗不能预防相关疾病 。
5、该疫苗不治疗由说明中所述的与地点有关的类型引起的疾病 。
6、除了相应类型的人乳头瘤病毒外 , 该疫苗还没有显示可预防由人乳头瘤病毒引起的外阴、阴道和肛门癌 。
7、该疫苗不能预防非HPV引起的疾病 。
8、该疫苗并不能保护所有接种过疫苗的人 。
9、该疫苗对26岁以上人群CIN(++)的保护作用尚未得到证实 。
以上内容参考:

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