如何办理三类医疗器械经营许可证

三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂,按照规范流程办理才能顺利拿到证书 。
操作方法01、很多药品或者医疗器械的经销商 , 如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品 。

如何办理三类医疗器械经营许可证


02、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械 。如果没有,需要去工商局办理增项 。
03、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房 , 而且库房里需要设置冷藏库 , 因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格 。
04、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你最好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料 。
【如何办理三类医疗器械经营许可证】05、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证 。

如何办理三类医疗器械经营许可证的内容就分享到这里。

推荐阅读