癌症疫苗都有哪些种类?癌症疫苗有多种类型 , 主要有针对导致癌症病毒的疫苗和利用肿瘤细胞抗原的疫苗 。
现在比较成功的是针对引起癌症病毒的疫苗 , 即HPV疫苗 , 这是迄今被FDA(美国食品药品监督局)批准上市的唯一抗癌疫苗 。这种疫苗主要起到预防宫颈癌的作用 , 现在已经在100多个国家使用 , 大大降低了妇女罹患宫颈癌的风险 。
HPV病毒中文名为人乳头瘤病毒 , 是乳头瘤病毒大家族中的一种 。研究发现 , 有99.7%的宫颈癌是由感染HPV病毒引起 , 由此预防了HPV病毒的感染 , 就大大降低了宫颈癌发病风险 。
但这种疫苗也不是100%的能够预防宫颈癌发生 , 因为HPV有100多种类型 , 高风险的有14种 , 几乎可以导致所有的宫颈癌;最高风险的有两种 , 即HPV-16型和HPV-18型 , 可导致约70%的宫颈癌病例 。
现在上市的疫苗有2价苗、4价苗、9价苗等 , 所谓“几价”就是预防几种类型HPV , 2价苗就是预防HPV-16型和HPV-18型病毒的 。因此这些疫苗的预防效果是不一样的 , 中国2020年已经批准了自己研发的2价苗上市 , 2016年批准了葛兰素史克2价苗上市 , 对于美国4价苗还在三期临床试验中 , 大概还要2~3年后才能上市 。
而起到治疗癌症作用的疫苗方案 , 最主要的就是发现和确认肿瘤细胞的相关抗原 , 通过提取这些抗原 , 植入人体激发内部免疫系统释放T细胞等抗体 , 从而达到通过自身免疫系统来消灭癌细胞的目的 。但迄今为止 , 这类疫苗的研究虽有进展 , 但只有为数极少的疫苗上市 , 效果并不明显 。
这是因为人类癌症在种类很多 , 各种抗原就有数百种之多 , 在临床的实验中 , 有相当多的癌症病患需要涉及多种抗原 , 这些抗原只能够激发起微弱的免疫系统反应 。而且许多抗原既能够在肿瘤组织上强烈表达 , 也会在正常细胞上表达 , 这样免疫系统就会误认这是正常现象 , 很难激起反应 。
为了激发更多免疫系统反应 , 就不仅需要合适的抗原 , 还需要多种刺激信号的配合 , 这样就大大增加了研发难度 。理论上所有的癌症都可以通过这种方法得到有效治疗 , 但要在数百种抗原中筛选出有针对性的新抗原 , 还要通过其他刺激方法最大限度调动机体免疫系统 , 谈何容易 。长期实践证明 , 运气好的 , 才能够找到一两个突变肿瘤特异性抗原 , 但这些抗原通常只对小于5%的某类肿瘤有效 , 且效果很难确定 。
这或许是FDA很难批准此类药物上市的原因吧 。一直以来 , FDA被认为是世界上最严苛的药品审查机构 , 迄今除了HPV疫苗 , FDA还没有批准一个其他的抗癌疫苗上市 , 只有5个疫苗得到俄罗斯、加拿大、欧洲、韩国、巴西的批准 。
比如美国创业企业Antigenics开发的Oncophage疫苗 , 在俄罗斯批准上市 , 临床试验证明反之癌症复发的时间可达2年 , 但这些数据并没有令FDA信服 , 要求Antigenics公司进行另外一项临床试验 , 而要做完这个实验需要8~10年的时间 , 投入还需要至少5亿美元 。
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