【外科口罩的执行标准是什么?】7.2一次性口罩的单包装和中包装上至少应有下列标志:
a)一次性口罩生产单位名称、商标;
b)产品名称、规格;
c)一次性口罩生产执行标准号、一次性口罩产品注册号 d)一次性口罩生产批号或生产日期;
e)一次性口罩的消毒日期、灭菌失效期或保质期;
f)一次性口罩包装数量(中包装适用);
g)“包装破损禁止使用”等字样或标志,如灭菌一次性口罩 。7.3一次性口罩的外包装上至少应有下列标志:
a)生产单位名称、商标;
b)产品名称、规格;
c)一次性口罩生产执行的标准号、产品注册号、生产许可证号;
d)一次性口罩生产批号或生产日期;
e)一次性口罩灭菌失效期或保质期 f)“包装破损禁止使用”等字样或标志,如灭菌一次性口罩;
g)一次性口罩的净重、毛重、体积(长×宽×高);
h)一次性口罩的包装数量;
i)“避免日晒”、“保持干燥”等字样或标志 。标志应符合YY/T0313-1998和YY0466有的关规定 。
j)箱上的字样或标志应能保证不因历时较久面模糊不清 。7.4一次性口罩的单包装上应附有检验合格证和使用说明书 。7.4.1一次性口罩的检验合格证上应有下列标志:
a)一次性口罩的制造单位名称;
b)产品名称、规格;
c)检验日期;
d)检验员代号 。7.4.2一次性口罩使用说明书的编写应符合GB9969.1和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关规定 。7.5一次性口罩的运输要求按订货合同规定,运输过程应防止雨淋日晒 。
7.6经包装后的一次性口罩应贮存在无腐蚀性气体、通风良好、阴凉干燥、清洁的环境中 。7.7一次性口罩的有效期 7.7.1消毒级一次性口罩的失效期为二年 。7.7.2无菌级一次性口罩的灭菌失效期为二年
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