特殊过程确认准则关键词：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证 ， 使用或交付以后问题才显现 。
在制订过程确认的准则前应考虑以下几点：
【特殊过程确认准则】1、过程的质量要求，即产品的特性，这是确认的输入 ， 是策划的出发点，是过程能力分析的依据 。
2、原材料的保证，规定使用的原材料必须满足产品的接收准则 。
3、影响过程能力的主要因素，主要是工艺保证的条件，按照什么样的工艺条件进行生产 。
4、设备和监视测量设备的完好，保证设备和监视测量设备充分对应突发情况 。
5、操作人员经过培训，具备规定的操作技能和满足人员能力要求 ， 并经过资格认可 。
6、确定操作方法和程序，有规定的统一作业指导书，作业方法明确 ， 程序清楚 。
7、进行确认的安排，规定过程变化大，材料、设备、作业方法调整、产品性能更改、操作人员的调整等 ， 应当进行再确认 。
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