刘淑琴介绍 ， 其团队设计的整机设备特别是控制部分 ， 包括压力流量、机器转速的调节以及报警功能 ， 能够提高设备的智能化水平 ， 使设计更人性化且便于操作 。
近年来与ECMO的“死磕” ， 也让刘淑琴逐渐触摸到ECMO的技术壁垒 。
“ECMO中膜肺氧合器的寿命取决于原材料 ， 目前主流的材料是3M公司生产的长效氧压膜 。 但即使是使用最尖端的材料 ， 由于加工工艺不同、结构设计不同 ， 制造出来的膜肺氧合器 ， 使用寿命也不同 ， 例如迈柯唯的膜肺氧合器使用30天也没有问题 ， 但有的品牌的膜肺氧合器使用寿命却只有3天 。 去年开始 ， 我们也尝试研发膜肺氧合器 。 ”刘淑琴介绍 ， 膜肺氧合器结构复杂 ， 要同时让血液、氧气、温水协调流动 ， 各自运行不相互折损 ， 这涉及材料学、结构力学、流体力学、机械电子等多学科的交叉融合 。
而作为应用于急救的高端医疗设备 ， ECMO力求的精准、稳定 ， 也为研发设计带来不小挑战 ， “例如体外循环时 ， 不能让血液中混入气泡 ， 一旦有气泡 ， 监测的传感器需要及时报警 ， 但目前国内还很难生产出这类精密的传感器 。 ”刘淑琴说 。
鼓励高端医疗设备的原始创新
突如其来的新冠肺炎疫情 ， 加速了企业对国产ECMO的研发进程 。 江苏一家国产医疗器械公司的工程负责人苏谨（化名）介绍：“目前国内在ECMO设备的小型化设计中做得比较成功 ， 但从系统角度看很多部件都面临不少技术难点 ， 例如离心泵的叶轮形状、驱动方式等；又如氧合器的结构设计既需要确保氧合与变温的效率 ， 又要避免过大的压力损失等 ， 如果效率不够 ， 血液便不能得到充分的氧合 。 ”
苏谨表示 ， ECMO等高端医疗设备所需的部分芯片 ， 目前全球只有个别国外公司可以生产 ， 它们的产品可以将生理测量值精准地转化成数值 ， 如果想达到它们的技术实力 ， 远非一朝一夕 。
“要研发临床高端医疗器械 ， 需要花足够多的钱 ， 用足够长的时间 ， 有足够大的市场去培育行业企业和人才 。 ”苏谨认为 ， 鼓励国产高端医疗设备的原始创新 ， 需要有足够的经费、政策支持 ， 同时应该鼓励国内医疗机构积极试用国产创新产品 ， 使产品在迭代中不断完善性能 。
让更多的人才在ECMO国产化过程中成长 ， 是陈旭锋团队正在尝试的路径 。 新冠肺炎疫情平稳后 ， 江苏省人民医院面向医务人员开设的ECMO全国培训班场场爆满 ， 两个月后的场次也早被提前预定 ， 班级人数不得不扩容 。 “疫情平稳后 ， 很多医院都想开展ECMO治疗 ， 但ECMO现在还难以普及 ， 国外也只是在大型医院投入使用 。 我们培训的目的 ， 一是希望能让有条件的医院开展ECMO治疗 ， 必要时我们可以提供远程技术支持 。 二是医疗条件难以支撑全程救治的医院 ， 可以在危急时 ， 先为患者使用ECMO ， 再将其转运到大医院 ， 这样能让患者有机会使用最顶尖的技术 ， 让他们获得更多救治机会 。 ”陈旭锋说 。
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