新冠病毒疫苗作为抗疫终极武器 ， 万众期待 。 我国新冠疫苗研发进展如何？安全性有保障吗？何时能投入使用？针对这些问题 ， 近期相关机构和专家为大家答疑解惑 。
随着新冠病毒全球大流行 ， 疫苗成为大众期待的抗疫终极武器 。 目前 ， 我国已有3个新冠疫苗开启临床试验 ， 新冠疫苗研发进展处于国际先进行列 。
5条线路并行 ，
3个疫苗开启临床试验
科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍 ， 新冠肺炎疫情发生之初 ， 科研攻关组就将疫苗研发作为主攻方向之一 。 为更大限度提升疫苗研发成功率 ， 他们在梳理分析不同技术基础和可能性之后 ， 布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗这5条技术路线；同时设立了疫苗研发专班来加强相关组织协调 ， 以及相应科研机构协同配合 ， 加班加点、只争朝夕开展疫苗研发 。
当前中国新冠疫苗研发进度如何？对此 ， 吴远彬透露：“目前 ， 我国已经有3个疫苗获批进入临床试验 。 ”
这3个疫苗分别为陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗 ， 武汉、北京的两个灭活疫苗 。 其中 ， 陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究 ， 已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作 ， 并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者 ， 这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种 。 另外 ， 国家药监局近日还批准了两个灭活疫苗进入临床试验 。
“目前 ， 5条路线中 ， 除已进入临床试验阶段的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗外 ， 其它3条技术路线的疫苗也在加快推进 。 ”吴远彬透露 ， 减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株构建与质检方法建立 ， 正在开展质量工艺研究和质量鉴定 ， 中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展 。 重组蛋白疫苗已经完成了毒种构建 ， 正在开展细胞与毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验 。 核酸疫苗方面也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段 ， 并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作 。
根据科技部初步分析和安排 ， 上述技术路线的疫苗预计将于四五月份陆续申报临床试验 。
疫苗应急审批 ，
如何保障安全？
3个新冠病毒疫苗通过应急审批进入临床试验 ， 速度如此之快 ， 安全性能否得到保障？
“疫苗是用于健康人群的特殊药品 ， 安全性是第一位的 。 ”中国工程院院士王军志介绍 ， 在应急审批过程中 ， 我国始终坚持尊重科学、遵循规律 ， 以安全有效为根本的方针 ， 坚持特事特办 ， 在这个过程中很多研发的步骤由串联改为并联 ， 研审联动 ， 滚动提交研发材料 ， 随交随审随评；在标准不降低的前提下 ， 通过无缝衔接 ， 大大提高了研发效率与审评效率 。
“疫苗的安全性主要由临床前的研究来决定 ， 因此我国新冠疫苗在安全性、有效性方面的相关动物实验等 ， 要按照相关法规和技术要求全部完成 。 ”王军志介绍 ， 这其中包括急性毒性实验、重复毒性实验、免疫原性实验甚至是动物攻毒保护试验 。 这些实验均要符合要求 ， 达到规定标准才能批准上临床 。 “要充分保证上临床以后受试者的安全 ， 这是我们的目标 。 ”
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