通常 ， 一款新疫苗从开始研发到成功上市 ， 短则三五年 ， 长则十几年 。 世界卫生组织推测 ， 新冠病毒疫苗问世需要12~18个月 。 为何它会比一般疫苗快？又为何不能更快些？这或许是同一个问题 。
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作者 | 徐斯佳 日本京都大学医学院
编辑 | 龙浩
疫苗是人类战胜重大传染病的终极解药 。 目前全球新冠病毒感染人数已累计超过400万 ， 新确诊病例数以每日约8万人的速度持续增加中 。
前期宣传较好的几种新冠“特效药”最近陆续传出负面消息 ， 人们对疫苗成功研制的期盼与日俱增 。
截至目前 ， 全球共有8款新冠疫苗进入了人体临床试验 ， 其中4款来自中国 。
世界卫生组织推测新冠病毒疫苗问世需要12~18个月 。 这比一般疫苗的开发周期短很多 。 为什么它能比其他疫苗更快？又为何不能更快一些？
理解这个问题 ， 需要我们看到疫苗研发的多面：比如 ， 已有的基础 ， 不能跨越的规律 。 我们试图全面梳理一下 。
疫苗之难：服务庞大人群 ， 注定万里挑一
药物研发的成败总取决于两个关键：有效及安全 。
疫苗是一类非常特殊的药物 。 它保护的是健康人群 ， 数量较之患者可多出千万倍 ， 因此合格的疫苗必须满足更为严格的疗效和安全性要求 。
简单举例 ， 假设有2种疫苗 ， 发生严重不良反应的概率分别为0.1%和0.2% ， 乍一看数值都很低 ， 但给1亿人使用 ， 影响人数就可能有10万人之差 ， 显然谁都不想成为其中之一 。
所以 ， 能被大规模使用的疫苗都是经历重重考验、万里挑一的尖子 。 过去50年 ， 有44种危害人类健康的病原体被发现 ， 但只有6个疫苗成功上市 。
病毒疫苗的研发大致有5个必经阶段：毒株分离测序→候选疫苗制备→动物模型验证→人体临床试验→量产投入使用 。
【一文读懂：新冠疫苗研发的「快」与「慢」】通常 ， 一款疫苗从研发到成功上市 ， 短则三五年 ， 长则十几年 。 对于新冠疫苗 ， 世卫组织的推测是12~18个月 ， 比正常周期短很多 。
对于这个估计 ， 有些人会想：这是否是以牺牲安全性为代价？另一些人则可能不解：眼下全世界的政策和资金都在支持研发 ， 各种顶尖机构参与 ， 为何还要等到明年？
两个疑问都有道理 。
要回答这两个截然相反的问题 ， 还是得从疫苗的研发流程说起 。
STEP1 毒株分离测序：“中国速度”创造历史
俗话说 ， 巧妇难为无米之炊 。 疫苗研制的第一步 ， 是从患者样本中分离出毒株 ， 并获得其全基因组序列 。 这是设计候选疫苗的原材料和必要参考 。
得益于飞速发展的分离和测序技术 ， 中国科学家迅速响应 ， 这一步以史无前例的速度完成了：首个感染病例被确诊后仅1个月 ， 1月11日 ， 中国科学家便鉴定出病毒种类 ， 并向世卫组织共享了其全基因组序列 。 ——当年的SARS病毒 ， 可是耗时了4个多月才获得 。
仅半个月之后 ， 1月28日 ， 国内外多家机构陆续分离出新冠病毒毒株 ， 病毒的“个人档案”被人类掌握 ， 各类候选疫苗的筛选陆续启动 。
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