1、建立ISO质量管理体系的步骤是什么?按照PDCA过程方法 , 建立质量管理体系应着重解决以下主要问题:
1、委任管理者代表,负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进 , 以及跟咨询机构/认证机构的联络 。管代应该由组织内部具备一定管理职责的人来担当,以便协调各部门工作 。
2、确定组织结构,明确各职能部门和岗位的职责与权限,尤其是质量管理方面的职责权限 。
3、接受与ISO9001有关的培训(如基础知识培训,标准条文讲解,文件编写方法培训,内部审核员培训,统计技术培训,现场5S管理培训等等),以加深对标准的认识和理解,方便以后应用标准进行管理 。
4、编制ISO9001质量管理体系文件:体系文件一般分4个层次,从上到下分别为:
1)质量手册:概括性描述管理体系的构成和基本要求,阐明企业的质量方针和质量目标
2)程序文件:对企业管理的关键过程,如采购过程,生产或服务过程,质量管理过程 , 文件控制过程,内部审核过程,纠正与预防措施控制过程,供应商评估控制过程等等,进行规定
3)作业指导书/操作规程:对上述关键过程中涉及到的具体活动,如某设备操作规程,检验规程等,进行详细的步骤描述,是岗位工作的重要指引文件
4)各种质量记录表格:上述管理体系文件实施的证据
——ISO9001标准对于文件的多少并没有规定,但编制的体系文件至少应包含1份手册 , 6个程序文件(可以在手册中完全引用 , 不一定独立成文)和17类质量记录(标准条文中有明文规定的) 。
5、文件经过审核发布后,各部门按签收到的体系文件运行,保持必要的质量记录,这些记录按规定应该是持续有效运行体系3个月以上的记录 。
6、体系运行过程中,认证审核前 , 应确认各种检测设备,计量仪器,压力容器已经过校准,并且在校验的有效周期内 。
7、确认企业内有无特殊工种(焊工,电工 , 塔吊工,电梯工,锅炉工,厂内机动车司机,油漆工、厨师等等) , 如果有,特殊工种必须持证上岗 。
8、认证审核前必须完成一次内部审核,一次管理评审,并分别保持记录 。
9、准备工作做好后就可以联系认证机构,提交体系文件进行文件审核,预约时间接受现场审核 。
务必记得:ISO9001的精神在于:满足法律法规要求,满足顾客要求,持续改进;实施ISO9001标准的方法是16字方针:写我该做,做我所写,记我所做 , 持续改进 。
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2、怎样申请ISO9000质量管理体系,需要些什么?步骤是怎么样的?申请ISO 9001质量管理体系,需要提供以下步骤及条件:
1.最高管理层决定导入ISO9001 , 宣导公司决心和全员参与 。并指定主要负责人(ISO9001中称管理者代表) 。
2.选择咨询老师或(辅导老师),商谈辅导ISO9001内容、价格、时间 。
咨询老师一般会按照以下步骤进行辅导:
a.进入公司 , 实际了解公司状况 。试编制文件(一阶文件:程序文件、手册) [ 文件编制阶段]
b.试运行程序手册、文件,如实际运行中不符合公司实际情况,再进行修改 。[各部门推行阶段]
c.内部审核(当然内审前需外派至少2名员工外出培训,取得内审资格证)
d.管理评审
3.以上没有什么问题后,就是外审了 。根据公司实际情况选择外审机构 。
1、请培训机构进行培训,并进行内审员考核 , 培养一批内审员;
2、编制文件,共四层的文件 , 在培训老师的帮助下编写,并实施;
3、实施体系超过三个月,就可以找认证公司进行联系 , 细节方面认证公司会跟企业一一介绍,一般就是确定企业规模、人数、生产情况等,然后就确定审核人数、天数和费用,接着就签合同,并将企业的质量手册电子版本发送给认证公司作文审用 。
4、实施审核,首次会议,然后进行审核 , 最后末次会议总结,并开出不符合项 。
5、实施不符合项纠正措施和预防措施 , 并把纠正后的资料及记录寄给认证公司,认证公司确认措施有效后,关闭不符合项 。
审核结束 , 企业可拿到证书 。过程就这样 。
只要找家专业的认证机构其他的就交给他们办就行了
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3、iso9001质量管理体系认证流程,最好详细点ISO9001质量管理体系认证流程,如以下所示:
1、前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供质量手册及程序文件 。
2、与相关人士进行信息交流 。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性 。
3、提交认证申请 。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系 , 必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况 , 并作出书面报价 。
4、签订合同 。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后 , 双方签订《质量管理体系认证服务合同》 , 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施 。
5、进入第一阶段审核(预评审) 。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方 。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止 。
7、进入第二阶段审核(现场审核) 。审核组将按照认证计划实施现场审核 。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求 。以抽样审核的方式进行 。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正 。现场审核将给出书面的审核报告 , 宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册 。
8、进入发证后的监督(监督审核) 。在证书有效期内安排3次监督审核 。第一次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照初次现场审核进行 。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定 。
9、进入复评(换证审核) 。认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请 , 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致 。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行 。
ISO9001质量管理体系是被全球认可的质量管理体系标准 。ISO9001是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华 , 推出的最新质量管理体系标准,更加适用于各种类型、各种行业的组织 。
ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法,以体系化模式来管理组织的质量活动 , 并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去 , 使产品或服务可持续地符合顾客的期望,从而拥有持续满意的顾客 。
百度百科:ISO9001
ISO9001质量管理体系认证流程 , 如以下所示:
1、前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审 , 且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供质量手册及程序文件 。
2、与相关人士进行信息交流 。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解 , 确定实施认证的初步意向和可行性 。
3、提交认证申请 。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》 , 认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系 , 必要时进行现场访问 , 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价 。
4、签订合同 。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指1定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施 。
5、进入第1阶段审核(预评审) 。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方 。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止 。
7、进入第二阶段审核(现场审核) 。审核组将按照认证计划实施现场审核 。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求 。以抽样审核的方式进行 。第二阶段审核将开出不符合项 , 并要求实施纠正 。现场审核将给出书面的审核报告 , 宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册 。
8、进入发证后的监督(监督审核) 。在证书有效期内安排3次监督审核 。第1次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照初次现场审核进行 。根据监督审核结果 , 认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定 。
9、进入复评(换证审核) 。认证证书有效期届满时,获证方至少应提前2.3个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致 。复评可与有效期内的最z后一次监督审核结合进行 。
iso9001质量管理体系认证流程,最好详细点建立文件化的质量管理体系;
质量管理体系运行三个月以上;
至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审 , 且内审已覆盖所有的场所和标准条款;
提供质量手册及程序文件 。
4、监狱监区生产管理如何导入ISO9001体系认证所有的企业导入ISO9001质量管理体系认证的流程都是一样的 。
可申请认证方自己推行,也可请顾问公司协助推行 。
1.最高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素 。
2.要树立起一种观念,即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础 。
3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审议,并提出一个适当的实施对策 。
4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001,9002或9003)以便实施 。
5.与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及公司的雇员的利益 。这是必须的,因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作 。
6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会,以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行
7.对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训 。
8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较後的偏差 。
9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门和人员责任的规定;预计活动完成的时间 。
10.制订工作指南,根据ISO9000标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程 。
11.质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要 。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南 。
12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档 。
13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9000标准而制定的目标 。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言 , 以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白 。
14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南 。在大的公司 , 新体系应被逐步协调地采用,它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门 。
15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9000标准进行的 。
16.对审核发现的不合格项采取纠正措施 。
17.经过适当的时期之後,再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来 。
18.安排一个外部的机构进行初步的审核 。
19.根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施 。
20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估 。
如有具体问题再进行探讨 。
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5、iso9001质量管理体系怎么建立质量体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤 。
一、质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面 。
(一)教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程 , 是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次 , 循序渐进地进行 。
第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导 。主要培训:
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识 。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素) , 明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用 。
第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员 。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用 , 要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训 , 在方法上可采取讲解与研讨结合 。
第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员 。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等 。
(二)组织落实,拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次 。
第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长 , 质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组(或委员会) 。其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按职能部门进行质量职能的分解 。
第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子 。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施 。
第三层次:成立要素工作小组 。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责 。
组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确 。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
2.要控制进程 。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系 。
3.要突出重点 。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数 。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动 。
(三)确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求 , 对顾客的承诺 , 是职工质量行为的准则和质量工作的方向 。
制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调;
2.应包含质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行 。
(四)现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析 。即分析本组织的质量体系情况 , 以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求 。
2.产品特点分析 。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等 , 以确定要素的采用程度 。
3.组织结构分析 。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要 。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法 。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求 。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析 。
6.管理基础工作情况分析 。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析 。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析 。
(五)调整组织结构,配备资源
因为在一个组织中除质量管理外 , 还有其他各种管理 。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后 , 必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门 。一方面是客观展开的质量活动 , 一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理 , 一般地讲 , 一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责 。
目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强 。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实 。
二、质量体系文件的编制
质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:
1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行 。如果前期工作不做 , 直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病 。
2.除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订 , 先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行 。
3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行 。按所选择的质量体系要求 , 逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门 。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后 。
4.为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一 , 在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较 , 从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目 。
5.为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调 。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复 。
6.编制质量体系文件的关键是讲求实效 , 不走形式 。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际 。
三、质量体系的试运行
质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段 。其目的 , 是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的 。
在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作:
1.有针对性地宣贯质量体系文件 。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件 。
2.实践是检验真理的唯一标准 。体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施 。
3.将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进 。
4.加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键 。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作 。
四、质量体系的审核与评审
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要 。在这一阶段 , 质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性 。
1.审核与评审的主要内容一般包括:
(1)规定的质量方针和质量目标是否可行;
(2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;
(3)组织结构能否满足质量体系运行的需要 , 各部门、各岗位的质量职责是否明确;
(4)质量体系要素的选择是否合理;
(5)规定的质量记录是否能起到见证作用
(6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯 , 执行情况如何 。
2.该阶段体系审核的特点是:
(1)体系正常运行时的体系审核,重点在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用性结合起来进行;
(2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗 , 除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题;
(3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地组织审核;
(4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍;
(5)充分考虑对产品的保证作用;
(6)在内部审核的基础上 , 由最高管理者组织一次体系评审 。
应当强调,质量体系是在不断改进中行以完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核 , 管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善 。
质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:
1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行 。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强 , 以及脱离实际等弊病 。
2.除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行 。
3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行 。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门 。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后 。
4.为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较 , 从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目 。
5.为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工 , 在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调 。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复 。
6.编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式 。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际 。
质量体系的试运行
质量体系文件编制完成后 , 质量体系将进入试运行阶段 。其目的,是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的 。在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作:
1.有针对性地宣贯质量体系文件 。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨 , 要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件 。
2.实践是检验真理的唯一标准 。体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施 。
3.将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进 。
4.加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键 。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求 , 做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作 。
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质量管理体系建立包括策划,宣传培训,编制文件,试运行,内部审核,管理评审,申请认证等 。工作内容较多 , 推荐一门课程 , 讲的非常实用和接地气 。https://study.163.com/course/introduction/1209490806.htm?utm_source=qq&utm_medium=webShare&utm_campaign=share&utm_content=courseIntro&share=2&shareId=480000001919906
大面说,是依据ISO9001标准要求,结合组织实际管理情况建立 。
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