重庆食药监介入调查
重庆食药监局官网的一则公开举报称，复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“生产质量管理十分混乱”、“骗取药品GMP证书”，自2016年起，美国食药监局（FDA）两次现场检查均发现严重问题，并曾向该公司发出警告信 。
举报人自称为重庆医药工业研究院内部员工 。举报称，问题更严重的是该公司生产的阿力哌唑——一种治疗精神分裂症的药品——存在私自更改生产工艺、被美国FDA现场检查不合格，严重违法药品管理法规 。
精神病治不好，都是因为精神病药有问题？如果是真的，违规生产疫苗的长生生物殷鉴不远，复星医药麻烦大了 。
最关键的是，美国FDA的警告信在其官网公开可查，且复星医药曾在2017年3月对这封警告信予以过公告披露 。这也说明，内部员工举报信并非完全空穴来风 。
针对此举报，重庆食药监局已于8月24日回复称，已启动对该企业调查，现已派出检查组进驻重庆医药工业研究院 。
复星医药为重庆医药工业研究院大股东，持有56.89%股权 。国有控股的重庆医药集团持有另43.11%股权 。
目前复星医药尚未正式对外披露该举报是否属实 。
公开举报
重庆食药监局官网公开回复这封举报信发生在一周前，但直到今天才引起了外界的极大关注 。
举报信全文如下：
我们是重庆医药工业研究院有限责任公司的员工 。最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理法规的系列报道，我们认为，我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及 。为了对国内外人民的生命健康负责，特向上级机关反映如下，务请尽快调查纠正：
1.我院制药公司近年来，生产质量管理十分混乱，领导无视药品生产管理法规，带头弄虚作假，造成了极其恶劣的后果 。在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警告信！2017年11月美国FDA再次现场检查，又出现了严重违反药品管理法规的情况，得到了美国FDA给予的最差评价结果（OVI），现在正在等待处理（以上可以查阅美国FDA出具的483文件）；
2.我院制药公司生产的主要产品（原料药）几乎同时供应国内外市场，几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产，绝大部分产品工艺作了重大改变 。于是，领导带领员工大量编造生产记录、检验记录；
3.欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书 。我院制药公司生产场地原来在重庆南岸区，因环保在重庆长寿区建了新的生产基地 。由于实际生产工艺与批准工艺不一致，在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转移和GMP证书过程中，用老工艺编造成套的生产和检验记录，蒙骗上级机关和检查人员（例如：蔗糖铁、阿力哌唑、培美曲塞二钠等）；
4.更为严重的是，主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑，工艺作了重大改变，不但没有根据国家批准的工艺生产，而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为，一次检查不合格，进行二次检查，据说为了发货，根据领导要求，严重违反规定，对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂（可见美国FDA出具的483文件）；
5.目前院里领导正在组织公关部门，就阿力哌唑、培美曲塞二钠等二个产品重大工艺改变，集中力量做重庆市药监局的工作，又请吃饭，又送红包，使其得到重庆市药监局的批准备案 。据说，重庆市药监局安监处负责人已经答应办理 。
以上反映的我院严重违反国家药品管理法规的情况是我们亲身经历和了解到的事实，并请从速查证 。
推荐阅读
- 希尔顿酒店招聘，希尔顿太原大酒店什么时候招聘人员
- 苹果安卓哪个人多,还是安卓系统的人多
- 安卓哪个手机有256g,128G哪个实惠点
- 小猪和airbnb哪个好,民宿酒店和酒店哪个安全
- 西电就业网，西安电子科技大学毕业生就业率怎么样好不好
- 安徽357分能上什么大学,安徽理科570
- 西安灞桥为什么房价低了，西安灞桥区适合人居住吗
- 河西学院文科什么专业最好,安康学院文科哪个专业好点
- 西安招聘，西安免费招聘网都有哪些
- 西安英语翻译，西安英文全称大写是XIAN还是XIaposAN 还是必须写成Xiaposan