希尔安药业,求指导重庆希尔安药业怎么样人力资源部工资待遇怎么样( 三 )


重庆食药监局公开回复称:
我局党组高度重视,已启动对您投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现企业存在举报内容相关的违法违规生产行为,我局将依法进行查处 。如有新的查办结果我局再向您反馈 。
举报信中提到,FDA现场检查后曾经向重庆医药工业研究院发出警告信 。经查,该警告信是FDA于2017年2月14日发出的,主要针对2016年5月16日至19日FDA对重庆医药工业研究院南岸区涂山路工厂QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性问题 。
FDA在现场检查中发现,该院产品现行有效的药物活性成分(API)与“良好生产规范”(CGMP)存在重大偏差 。FDA在警示信中指出,审查过程中发现该院人为删除原始的不符合规范的数据或不希望看到的试验结果,以通过修改后的试验结果和不完整记录来支撑药品发布 。
复星医药曾在2017年3月对上述警示信予以披露 。当时复星医药称将进行有效整改,并积极与FDA沟通,争取尽快解除警示 。值得注意的是,直到最近即8月9日,复星医药的发债公告又提到了这封警示信,称已进行了相应整改,再次表示要“争取尽快解除警示”,这也意味着至今警示尚未解除 。
内部员工举报信还提到,2017年11月美国FDA再次现场检查,重庆医药工业研究院又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI),现在正在等待处理 。举报信提示,以上举报可以查阅美国FDA出具的483文件 。
波及“奥派”
举报信中最让人心惊的是提到了一种精神分裂症治疗药品——阿力哌唑,并称重庆医药工业研究院生产的阿力哌唑主要供给上海中西药业 。
阿力哌唑为处方药,中西药业生产的奥派阿力哌唑片是国内最主要的精神分裂症治疗药品之一 。事实上,目前中国只有四家企业拥有阿立哌唑药品文号,即成都康弘、大冢制药、中西药业、江苏恩华,其中中西药业的“奥派”、成都康弘的“博思清”最为知名,可查询数据显示,2013、2014年奥派与博思清的市场份额之和达到75%左右,在国内市场占据统治地位 。
举报信称,“更为严重的是,主要供应上海中西药业的产品---阿力哌唑,工艺作了重大改变,不但没有根据国家批准的工艺生产,而且经2017年11月美国FDA再次现场检查发现了严重违反药品管理法规的行为,一次检查不合格,进行二次检查,据说为了发货,根据领导要求,严重违反规定,对图谱进行缩小积分面积计算,操纵产品合格出厂 。”
大摩财经查询到的数据显示,2016年国内阿立哌唑市场规模约在8.74亿元人民币多,其中样本医院销售规模1.4亿 。
复星医药为知名企业复星集团旗下医药产业集团,法人代表兼董事长为陈启宇 。中西药业自2010年起已被上海医药集团合并 。
7,对这就是医疗骗局再不说还有人上当什么事,都有一个现在,一个未来 。
提起医疗行业的“现在”,恐怕关键词不止于治病救人 。
年度新闻一桩又一桩,有好的,也有涉及医患关系、医疗事故、“莆田系医院”,甚至“假疫苗”“假医生”的 。
未来都是美好的,医疗也有一个未来 。
强效新药,攻克绝症,替换器官,甚至永不生病,长生不老……
人类对于医疗科技,总是有很多美好的想象 。
并且总愿意相信着,它越来越近了 。
真的吗?
要Sir说,真相还是很残酷——
《尖端医疗的真相》
The Bleeding Edge
网飞出手,就知有没有 。
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