那么药品的使用剂量是怎么来的？这要从药物的研发说起，药物的研发包括临床前研究和临床研究 。III期临床则是在治疗剂量下进一步确认药物的治疗作用和安全性 。但细说起来，临床前实验和临床试验是有区别的，毕竟人和动物是不一样的 。临床前研究是在细胞或动物上进行的，在细胞上的体外研究，药物处理细胞都是有剂量的（一般用浓度表示），会计算出药物的IC50或EC50 。
药品的使用剂量是依据什么标准制定的？有权威的论证数据吗？
【什么是药品临床用量小目录,临床用药公开招标】很高兴回答你的问题，欢迎关注~药物的治疗或预防作用都是建立在有效剂量的前提下的，剂量低，则药效不够，甚至无效；剂量过大，则药物引起的不良反应也会加重，甚至成为毒药 。那么药品的使用剂量是怎么来的？这要从药物的研发说起，药物的研发包括临床前研究和临床研究 。临床前研究是在细胞或动物上进行的，在细胞上的体外研究，药物处理细胞都是有剂量的（一般用浓度表示），会计算出药物的IC50或EC50 。
而在动物（小鼠、大鼠、兔、犬或猪等）上的则是体内研究，分为正常动物和疾病模型动物，给药也分为高、中、低三个剂量组，根据动物的反应情况，会计算出药物的EC50和有效剂量范围 。IC50指半数抑制浓度，指某一药物或者物质(抑制剂)达到50%抑制效果时抑制剂的浓度 。比如酶、细胞受体或是微生物)的抑制剂 。EC50指半数有效浓度，是指药物效应达到最大效应50%时的药物剂量 。
但细说起来，临床前实验和临床试验还是有区别的，毕竟人和动物是不一样的 。所以，在I期临床中，以健康志愿者为受试人员，确定药物的耐受性 。II期就是以目标适应症患者为受试人员，根据I期临床试验结果，并参考动物药效学、药动学及毒理学实验结果，采用治疗剂量，来验证药物的治疗作用和安全性 。III期临床则是在治疗剂量下进一步确认药物的治疗作用和安全性 。
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