印度能够开发出比中国更好、更便宜的仿制药有几个原因 。在肯定印度正规仿制药的同时,必须指出,并不是所有打着印度名义的仿制药都是印度药 。正规的印度仿制药是印度主管部门批准的,价格低,疗效好,质量好 。印度被称为“世界药房”,是世界上主要的药品出口国之一 。全球约五分之一的仿制药来自印度,主要原因如下 。
《药神》中,为什么印度能够研制出仿制药?
谢谢邀请 。印度为什么能研制出仿制药甚至比中国更好更便宜呢,有几个方面原因:一,众所周知,印度保护新药专利比中国弱得多,所以西方大公司第一天研制出来,印度第二天就开始研究仿制,由于历史原因,印度有四五十年的仿制经验,中国才二三十年,所以印度无论在时间和自由度上比中国都具有优势,二,印度公司基本上专心干仿制,研究仿制,非常“专注”,几乎不涉及新药,大公司自己就做过一致性评价,药效质量提升上来了,中国公司从整体上来看,既有干仿制的,也有研究新药的,还有大量生产原料药的,属于竞争初期,精力也分散,所以大的仿制药公司很少,没有形成强大的仿制能力 。
三,印度和西方在药学上交流深入,每年大量留学生在欧美学习工作,对新药的生产工艺,剂型,辅料,尤其体内体外溶出情况比中国人了解的多,而这就是高仿的基础,相信大家还有个疑问:就是为什么西方允许印度大规模抄袭仿制新药而不严厉制裁呢,要知道药企也是代表巨大的利益的,其实并不是大家理解的印度穷人多管不住的问题,最根本的原因是西方新药的大部分的临床试验在印度进行,进行大规模的试药,如果发生伤亡大概人均赔几千美元了事,而如果在欧美本土至少上百万甚至上千万美元,中国也要上百万人民币,成本很高,印度提供一个成本低廉的试药环境是关键,每年很多印度人受害于新药试验,这就是西方政府允许印度公然剽窃专利仿制药的根本原因,相当于一种交易,所以凡有一利必有一害,事情都有两面性的 。
为什么有人说印度的仿制药产业比较发达?
最近,由徐峥导演执导的电影《我不是药神》火了,在让观众收获感动的同时,也让观众认识到印度仿制药的发达,业内有一句话说,印度的仿制药,是穷人的福音,跨国药企的死敌 。印度被称为“世界的药房”,也是全球主要的药物出国国之一,全球有大约五分之一的仿制药出自印度,主要有以下几方面原因:第一点,印度的制药业比较发达,制药企业的研发能力比较强,这是印度药物仿制的基本功,
第二点,相关政策比较宽松,甚至不惜颁发强制许可证书,给国内的仿制药亮绿灯 。说白了就是,这个药太贵,我不强制许可国内的企业生产仿制药,大多数印度人无法承担高昂的医药费,尤其是一些抗癌类进口药物,价格昂贵,如用于治疗慢性粒细胞白血病、由瑞士诺华制造的格列卫,折合成人民币之后,每月光药费支出就要2.35万人民币,普通老百姓根本承担不起 。
格列卫在全球很多国家都被授予专利药物,但印度政府并不授予格列卫专利,原因是什么呢?这就是我们要说的第三点 。第三点,为了适应世界贸易组织规则,印度修改了《专利法》,早在2005年就生效,《专利法》规定,在药物领域,只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供保护,不支持衍生药物专利 。
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