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事实上,我们能够买到的进口药,还有第二份中国专属的研发成本 。
按照《药品注册管理办法》,进口药物即使已经在国外安全上市了多年,但如果想要进入中国,必须重新进行临床试验 。临床试验是一个烧钱的事,需要收集大量临床数据,动辄耗时三五年 。
根据2012年北京大陆药业公司披露的数据,在中国进行三期临床试验的成本大约是300-700万美元,而在多数国家,进口药物是不需要重新进行临床实验的 。
?2009年8月,美国卫生部开始进行甲型H1N1流感疫苗的临床试验,然而这种疫苗若想进入中国市场,还得在中国进行额外的三期临床试验 / 视觉中国
不少国家为了节约成本、缩短研发时间,直接将美国药监局批准的药拿来就用,而中国并不承认美国药监局的数据 。
另外,早在1990年,美国、欧盟和日本就牵头成立了 “人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)”,旨在协调不同国家之间的技术标准,从而共享数据、降低药物研发的成本 。
而这个组织,中国药监局去年才加入,想要达到规范技术标准、节约研发成本的效果,还有至少5-10年的时间要努力 。
因此,不难理解,为什么近十年来,全球15家最大的跨国医药集团需要持续在中国投入庞大的科研支出,每年的增幅就达22.5% 。
这些多出来的科研投入、行政支出,势必最终要病床上的中国患者来买单 。
层层加价
药物研发、审批完毕,钱花了一大堆,但离在临床上与病人相遇,还有漫长的道路 。
2013年人民日报的调查报道发现,治疗乳腺癌的赫赛汀,在大陆要卖24500元,而香港药房的最低报价约合人民币14800元,一江之隔,每盒药价格相差近一万元 。
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?2017年9月29日,郑州,一位不惑之年的父亲因为负担不起儿子的药费失声痛哭 / 视觉中国
同年9月7日,在北大卫生经济论坛上,国家发改委价格司副巡视员郭剑英解释了为什么大陆80%的进口原研药价格会高于香港:
“香港没有5%的关税和17%的增值税,没有15%的医院加价,流转费用也不会达到20%多 。”
一直以来,大陆对绝大部分进口药物收取5%左右的关税 。今年4月23日,国务院关税税则委员会发布公告,宣布5月1日起,28种进口药实行零关税政策 。
《我不是药神》的结尾字幕,也十分骄傲地向观众宣布这则好消息 。
然而,零关税政策远远谈不上是圆满的结局 。5%的免税政策,对于那些挣扎在生存和贫困里的患者来说,只能是杯水车薪 。因为进口药来到中国,可不止征收这一份税 。
根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)2017年公布的数据,多数受调查的欧洲国家都对药品实行了免收或少收增值税的政策 。英国、美国、澳大利亚的药物增值税为0%,而中国对药品征收的增值税一分不少,和普通商品一样都是17% 。
?2012年12月1日,北京试点取消药品加成后一名患者在取药,但“零加成”政策对于许多进入自费药房的进口药来说并不适用 / 视觉中国
去年7月1日,全国开始实行药物零加成政策,取消了几十年来医院约定俗成的15%药物加价 。但这个政策影响的,主要是医院采购的国产药物,而非进口药 。
许多进口药已经进入医院内部的自费药房,而自费药房不受“零加成政策”约束,可以保持15%的加价 。
也就是说,进口药将更显著地成为医疗机构的盈利产品,加上它又不被纳入医院的“药占比(药费占总医疗费用的比值)”考核体系,医生更偏好为病人开具进口药的处方 。因此,在药物零加成政策施行后,进口药的市场占比甚至出现了逆势增长的趋势 。

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