总之 ， 非布司他片是目前临床上使用广泛的降尿酸药 ， 有进口和国产之分 ， 进口的非布司他片为原研药 ， 有较好的疗效 ， 国产的非布司他片为仿制药 ， 目前 ， 没有一种仿制的国产非布司他片通过一致性评价 ， 因此 ， 国产的风定宁、优立通和瑞扬等品牌的非布司他片可能与进口的菲布力在疗效上存在一定差距 ， 我们期待越来越多的国产非布司他片尽快通过一致性评价 ， 让广大痛风患者可以吃到价格便宜 ， 疗效优质的非布司他片 。
不同品牌的非布司他片 ， 有什么区别？
非布司他片是临床上常用的降尿酸药 ， 属于黄嘌呤氧化酶抑制剂 ， 黄嘌呤氧化酶是尿酸合成过程中所必需的转化酶 ， 它既可催化次黄嘌呤转化为黄嘌呤 ， 进而生成尿酸 ， 又可直接催化黄嘌呤生成尿酸 ， 非布司他通过抑制该酶的活性 ， 阻断次黄嘌呤和黄嘌呤转化为尿酸 ， 从而抑制尿酸合成 ， 降低血尿酸和尿尿酸水平 ， 预防尿酸形成结晶沉积于关节和其他组织 ， 并有助于尿酸结晶的溶解 ， 24小时平均血尿酸降低率可达40%-50% ， 通常在用药2周时血尿酸下降最明显 ， 在临床上主要用痛风患者高尿酸血症的长期维持治疗 ， 由于没有开展临床试验 ， 因此不推荐用于无症状的高尿酸血症患者 。
我们在临床上常用的非布司他片有进口品种 ， 也有国产品种 ， 进口品种往往是专利药 ， 所谓专利药是指最早申请专利 ， 并获得专利保护的商品名药品 ， 专利药在专利保护期内（一般为17-20年）享有“特权” ， 其他的药品生产企业不能生产销售 ， 日本的安斯泰来制药厂生产的非布司他片（商品名为菲布力）即为专利药 ， 当专利药过了专利保护期后 ， 其他药品生产企业才能生产销售 ， 那么此时专利药即成为了原研药 ， 而其他药品生产企业生产的非布司他片则被称为仿制药 ， 因此 ， 杭州朱养心药业、江苏万邦生化医药和江苏恒瑞医药生产的非布司他片（商品名分别为风定宁、优立通和瑞扬）即为仿制药 。
在2016年前 ， 我国的仿制药市场非常混乱 ， 仿制药虽然与原研药有相同的剂型、规格、适应症、给药途径和质量标准 ， 但是疗效还存在差距 ， 2016年3月 ， 随着国务院一声令下 ， 我国制药领域进入了仿制药一致性评价的新时代 ， 一致性评价要求以原研药作为参照 ， 不仅质量要达标 ， 而且还要进行生物等效性试验 ， 即测试药物的吸收速度和吸收程度 ， 通过一致性评价的药品才能判定在疗效上与原研药相近 ， 在临床使用中可替代原研药 。
目前 ， 还没有仿制的国产非布司他片通过一致性评价 ， 只有江苏恒瑞医药生产的非布司他片申报了一致性评价 ， 并获得受理 ， 但仍在审批中 ， 我们也期待着越来越多的国产非布司他片通过一致性评价 ， 让我们有更多价格便宜 ， 疗效卓越的非布司他片可以选择 。总之 ， 非布司他片是目前临床上使用广泛的降尿酸药 ， 有进口和国产之分 ， 进口的非布司他片为原研药 ， 有较好的疗效 ， 国产的非布司他片为仿制药 ， 目前 ， 还没有一种仿制的国产非布司他片通过一致性评价 ， 因此 ， 国产的风定宁、优立通和瑞扬等品牌的非布司他片可能与进口的菲布力在疗效上存在一定差距 ， 我们期待越来越多的国产非布司他片尽快通过一致性评价 ， 让广大痛风患者可以吃到价格便宜 ， 疗效优质的非布司他片 。
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