二、国家保密配方及国家保密配方的中药是什么意思?在我国,一般药品都有一个专利保护期,在保护期中该药品的配方是独有的,但一过保护期,其他厂家就可以无偿使用该配方 。答案是有!前6名分别是云南白药(云南白药股份有限公司)、同仁堂安宫牛黄丸(同仁堂)、片仔癀(福建漳州片仔癀药业)、华佗再造丸(广州奇星)、六神丸(雷允上)、麝香保心丸(上海和黄药业) 。
为什么那么多药,只有云南白药可以不写药物成分?
【贺斌总编】首先,国家对于药品说明有严格规定,说明书必须写明成份;其次,我国对于国家保密配方的中药有另一套规定,就是经国家批准的独有的中药配方专利,其药品所有成分可不对外公开 。具体解释如下:一、国家是如何对药品说明书进行规定的?2015年4月24日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议审议通过并发布新的《中华人民共和国药品管理法》。
其中,第五十四条规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书 。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项 。二、国家保密配方及国家保密配方的中药是什么意思?在我国,一般药品都有一个专利保护期,在保护期中该药品的配方是独有的,但一过保护期,其他厂家就可以无偿使用该配方 。
但拥有国家保密配方的药品可永久对自己的配方进行保密,如不申请解密基本可永久 。同时,我国科学技术秘密的密级共分为绝密级、机密级和秘密级3个等级 。依照《中华人民共和国保守国家秘密法》、《中华人民共和国科学技术进步法》和《中华人民共和国保守国家秘密法实施条例》,修订后的《科学技术保密规定》于2015年11月16日公布施行,其中《科学技术保密规定》第十条规定:属于国家科学技术秘密的民用科学技术,原则上不定为绝密级 。
确需定为绝密级的应当符合本规定第八条关于绝密级的规定,并报国家科委审批 。卫生部在关于《卫生工作中国家秘密及其密级具体范围的规定》说明中明确表示,“绝密级事项其一就是被列为国家重点保护的中药制剂,是指由卫生部确定的中成药 。如云南白药,其保密期限为长期 。”另外,根据中国中药知识产权保护的有关规定,还存在5种形式,即国家级保密处方、专利保护、行政保护、商标保护和商业秘密保护 。
三、云南白药为什么能成为国家保密配方?云南白药作为一种中草药,1902年由云南名医曲焕章创制,并由曲家独自掌握其配方并秘密配制已有一百多年 。1955年,曲家人将“云南白药”秘方献给云南省政府 。1956年国务院保密委员会将该处方及工艺列为国家保密范围 。1984年8月国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密 。
【《云南医药》杂志,云南医药是什么期刊】1979年、1984年、1989年云南白药三度获国家优质产品金质奖章,产品有传统瓶装和胶囊剂两种,被称作疗伤圣药“万应百宝丹”,后称云南白药 。目前,该配方虽然保存在云南白药公司,但是由云南省安全厅负责监管 。至于,云南白药之外还有没有国家中药专利保密配方 。答案是有!前6名分别是云南白药 (云南白药股份有限公司)、同仁堂安宫牛黄丸(同仁堂)、 片仔癀 (福建漳州片仔癀药业 )、华佗再造丸(广州奇星)、六神丸(雷允上)、麝香保心丸(上海和黄药业 ) 。
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