起底退烧神药安乃近被禁的缘由 安乃近为什么会是禁药

小时候家里人只要头痛、牙疼、发烧,就会从塑料包装袋里挤出一片或者两片白色的小药片吃下去,马上就好了,这种白色小药片叫安乃近 。

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作为曾经风靡全球的退热镇痛神药,因为影响造血功能、引起各类过敏反应和肝肾功能衰竭等严重的副作用,安乃近已经退出欧美市场五十余年 。目前,世界上已有约30个国家禁用或限用安乃近 。
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药监局发文禁用安乃近
3月17日,我国将安乃近加入了“黑名单”!国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号),停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种修订说明书 。
考虑到安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群和适应症范围 。
有多神,就有多可怕在药品匮乏的年代,安乃近一度是个神话 。
安乃近是1920年在德国人发明的一种解热镇痛药,主要成分是氨基比林 。1922年安乃近上市后,这些片剂、注射液、滴液逐渐走出国门,到1934年,已经在美国、英国、丹麦等国家流行起来 。
解热镇痛药也叫非甾体类抗炎药,这类药是一个大家族,我们耳熟能详的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等,都是这个家族的成员 。这类药具有止痛、抗炎、抗风湿的作用,临床应用较广,主要用于退烧,各种止痛,风湿、类风湿及各种关节炎,痛风急性发作,以及部分自身免疫性疾病等 。
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这类药最常见的危害和副作用是胃肠道反应,胃溃疡,肾损害,白细胞减少等 。对胃粘膜的损害比酒还厉害,在肾毒性的药物中能排在前三名 。而且使用的剂量越大,使用的时间越长,危害就越大 。感冒发烧、头疼脑热、痛风关节炎等,应该使用解热镇痛药,但应该严格遵照说明书按规范使用,千万 不能超量、超时间,否则,就可能造成伤害 。
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▲安乃近致皮疹及过敏性休克的案例有很多
1922年~1934年,欧美各国服用过此药的人,陆续出现口腔炎、咽喉痛等继发症状 。临床检验结果显示,这些病症的出现是由于粒细胞减少症 。人体血液中的中性粒细胞是占比最高、抵御感染的主要白细胞,中性粒细胞缺乏的结果就是免疫力下降,引发各类感染,最严重的后果就是死亡 。根据说明书,安乃近导致粒细胞缺乏症的风险为1.1%,此外,安乃近还可能导致自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等 。
资料显示,1934年,仅美国就有1981人死于该药引起的粒细胞减少症,欧洲死亡200余人 。但由于彼时尚无药品可以替代,人们不得不依赖于安乃近的高效 。因此,欧美国家围剿安乃近的过程持续了相当长的一段时间 。以美国为例,1938年,美国FDA(食品药品监督管理局)就将安乃近移出合法药品目录 。但直到1977年,安乃近才正式全面撤出美国市场 。
说禁就禁,还得靠创新替代随着民族医药工业的强大,目前市场上解热镇痛药种类众多,剂型齐全,可以充分满足各个年龄阶层的患者使用 。

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