华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 作者：陈倩，方建国
案例
2016年3月，山东疫苗案轰动全国，经查，涉案人员庞某与女儿孙某从疫苗批发企业及其他非法渠道大量购入25种儿童、成人用二类疫苗，疫苗未经严格的冷链存储销往全国24个省份，涉嫌金额5.7亿元 。
此事件一出，舆论哗然，社会公众反响强烈 。此案不仅暴露出我国在疫苗领域的诸多行政监管漏洞，也暴露出此类案件的司法实践尴尬 。那么，从法律层面，“问题疫苗事件”中疫苗属于假药还是劣药呢？
回答这个问题前让我们先一起来
了解一下国家法规是如何定义
假药、劣药的：
有下列情形之一的，为假药：
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
3、变质的；
4、被污染的；
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1、未标明有效期或者更改有效期的；
2、不注明或者更改生产批号的；
3、超过有效期的；
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
6、其它不符合药品标准规定的 。
经两相比对，我们可以发现本案中的疫苗放置于常温下，未采取低温保存，因此很容易变质或者受污染，符合上面按假药论处第3项，因此应该属于假药 。
小知识
【什么情况进行四论换位 什么是假药何种情况下按假药论处】无论是假药还是劣药，一般都没有疗效或疗效较差，甚至还可能产生较大的副作用 。有了这样的概念，我们在日常买药时可要留心了哦！
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