械注准什么意思 械注准是什么意思


械注准什么意思 械注准是什么意思

简述:“械”代表医疗机械,“注”代表注册 , “准”代表境内医疗器械!
“械”代表医疗机械,“注”代表注册,“准”代表境内医疗器械 。
【械注准什么意思 械注准是什么意思】申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报 , 需要提交产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料 。

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