在会议圆桌论坛环节，南京大学医学院附属鼓楼医院党委副书记邹晓平教授、天津医科大学总医院内科/消化科主任王邦茂教授、《编辑学报》游苏宁副主编等专家、学者以及于浩洋博士、梁宁博士围绕基础研究、产业转化、临床应用、技术手段等不同视角，探讨了RNA-based等创新分子技术类产品在肿瘤早筛领域的创新优化、在医疗机构中的应用规划以及落实产业化等不同维度，展开了广视野、深逻辑的交流互动与观点碰撞 。
启动肠癌早筛真实世界研究，进一步验证产品临床价值
2021年3月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求》文章，提出疾病筛查类产品的临床试验应针对预期的筛查人群进行前瞻性入组 。
晋百慧生物作为国内癌症早筛行业早期布局者，正在积极布局肠癌早筛产品前瞻性研究工作 。 在此次会议上，晋百慧生物宣布启动“睿长太?粪便miRNA-92a检测100,000＋例真实世界研究项目” 。
晋百慧生物副总经理梁宁博士介绍了“睿长太?粪便miRNA-92a检测100,000＋例真实世界研究项目”的规划和策略思路 。 他表示，该真实世界研究项目将纳入社区基础的风险人群检测1万余例，前瞻性临床试验2万余例，产品在临床应用3万余例，以及第三方医学检验服务4万余例，在更广地域、更大人群、更宽年龄范围验证睿长太?粪便miRNA-92a检测对肠癌普通风险人群的筛查价值 。
晋百慧生物成立于2013年，专注于高发癌症居家早筛，以“开发中国老百姓用得起的肿瘤早筛产品”为初心与愿景，已形成技术研发+产品交付+检验服务的三位一体企业结构，其基于RNA-based生物技术开发的肠癌早筛产品“睿长太”已获得中国NMPA及欧盟CE认证，1项国家自然科学二等奖，6项国内外发明专利 。 晋百慧拥有自有知识产权，且拥有全球权益 。 目前晋百慧生物已经在亚洲，欧洲和北美洲发达国家和地区开展临床研究和产品注册已及市场推广活动 。
RNA-based生物技术已经被广泛应用于包括肿瘤治疗、免疫疾病治疗、遗传性疾病治疗以及新冠防治等前沿医学研究领域 。 相较于传统的基于抗原抗体识别的药物及体外诊断，RNA-based生物技术具有靶向、安全等特点在药物及体外诊断方面有显著优势 。 在癌症早筛领域，基于RNA技术的miRNA作为一类优秀的肿瘤标志物，近年来被应用于消化道肿瘤早筛领域，特别是结直肠癌早筛的创新技术 。
“睿长太”就是基于粪便miRNA-92a检测技术研发而成 。 粪便miRNA-92a水平可以指征结直肠癌及癌前息肉腺瘤病变风险，抗干扰能力强（对消化道其他各类肿瘤及常见炎症抗干扰达95%以上上），可作为结直肠癌及癌前病变的早筛分子标志物 。 “睿长太”样本易获取，且能够无创取样，检测过程简单，是适用于中国人群使用的无创肠癌检测产品，已经在全国各地医疗机构落地使用 。
此次启动“睿长太?粪便miRNA-92a检测100,000＋例真实世界研究项目”是晋百慧生物在癌症早筛行业的一大动作 。 接下来，公司将迅速推进肠癌早筛真实世界研究项目，依托精准的肿瘤早筛技术，以人类健康为使命造福社会，为千万家庭开发更适合国人使用的癌症早筛产品 。
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