国外疫苗管理 _云南龙网

在中国医学界，国产疫苗和进口疫苗孰好孰坏尚无定论。但对于消费者来说，很多人都宁愿自掏腰包，也要接种更昂贵的进口疫苗。进口这么受信赖，国外又是如何管理疫苗？
美国：严格的疫苗安全监测+疫苗不良反应报告系统
在预防性疫苗和药品的安全性监管方面，美国在世界各国可谓是最为严格的。在美国食品与药品管理局(FDA)批准疫苗上市之前，疫苗已经被科学家们严格试验、检测，证明是安全、有效的。

疫苗安全监测：批准前阶段
疫苗获批上市是一个漫长的过程，可能长达10年甚至更长时间。和药品类似，预防性疫苗在批准上市之前，要经过严格的临床前和临床试验以确保其安全。
首先，会用计算机预测疫苗将会如何和免疫系统相作用。然后科研人员会对疫苗在动物身上做试验，这些动物包括老鼠、豚鼠、兔子和猴子。在疫苗成功通过这些临床动物试验后， FDA才会批准在人身上进行临床试验。
疫苗安全监测：批准后阶段
在疫苗获批用于公众使用后，其安全性会继续被监测。 FDA要求所有的疫苗生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品，并且，疫苗生产商还要将他们对疫苗安全性、效力和纯度的检测结果同时提交给FDA 。每一个批次都需要检测是由于疫苗对于环境因素如温度很敏感，在生产过程中也可能被污染。
监控系统：检测接种疫苗后的不良反应
尽管临床试验提供了疫苗安全的重要信息，但由于试验人数相对较少（几百到几千），数据总是有限的，只有当疫苗被数以百万计的人接种后，罕见的副作用和延迟出现的副作用才会被发现。因此，美国联邦政府建立一套监控系统用以检测接种疫苗后的不良反应。这个系统称为疫苗不良反应报告系统(VAERS) 。这一系统对于美国监控疫苗安全发挥了重要作用。

在北美，如果遇到药品或保健品引起民众健康问题，相关厂家真的能赔到倾家荡产！
2011年，美国有消费者状告辉瑞制药有限公司（pfizer），称其生产的一款荷尔蒙保健品增加了女性患乳腺癌的机会，辉瑞公司付出了高达$772百万美元的代价。
就在不久前，美国密苏里一个陪审团认为， 22名女性对强生公司滑石粉产品（包括强生婴儿爽身粉）包含石棉并造成她们患癌的指控是有效的，责令强生支付5.5亿美元补偿性赔偿，以及41.4亿美元惩罚性赔偿。

加拿大：一旦疫苗出现问题能全部追回
加拿大对于涉及疫苗的不良反应则更严厉，据报道魁北克省等省份和地区，如果发生疫苗不良反应，首先是不管责任在哪，先进行赔偿，切实解决受害者家庭的问题，然后再进行仔细调查。
一旦疫苗出现质量问题，首先要做的就是召回。对此，加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用，不仅能做到准确、迅速，而且一支也不会少。
加拿大“全国联网医疗数据库”记录有三部分内容：住院病人、门诊病人和购买处方药病人的全部信息。由于每个加拿大人（也包括非公民的永久性居民）都有独一无二的医疗卡号，因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人，无法涂改、删除，包括你在何时、何地接种了何种疫苗，都可以查得一清二楚。政府召回疫苗依靠的正是这一数据库。由于发放工作由官方进行，只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量，以及已接种者的姓名，就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。