【新型BTK抑制剂为血液肿瘤治疗带来曙光】
采访人员从第62届美国血液学协会（ASH）年会获悉 ， 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼在针对复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小细胞白血病（SLL）的两个临床研究中均显示了良好的总缓解率和安全性 。
一项在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者开展的研究中 ， 临床试验共有80例患者入组 ， 大多数患者处于疾病晚期 ， 中位随访时间为14.3个月 。 经独立评审委员会（IRC）评估 ， 总缓解率ORR为91.3％ ， 其中完全缓解率（CR）CR达10.0% ， 部分缓解率为63.8% ， 伴淋巴细胞增多的部分缓解率为17.5% 。
“可以说 ， 奥布替尼在治疗R/R CLL/SLL患者方面具有较高完全缓解率（CR）、持久缓解率和安全性改善 。 作为具有良好的药代动力学和药效学特性的高度选择性的BTK抑制剂 ， 奥布替尼为患者提供了更好的治疗选择 ， 并且有望成为联合治疗的优良选择 。 ”江苏省人民医院血液科副主任徐卫教授表示 ， 大多数不良事件为轻度至中度 ， 时间扩展的随访分析未发现新的安全性问题 。
另一项多中心、开放性、临床II期研究是奥布替尼单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）中国患者的长期安全性和有效性 。 该研究共入组106名患者 ， 中位随访时间为16.4个月 ， 大多数患者处于疾病晚期 。 根据Lugano标准（2014）评价 ， 总缓解率为87.9％ ， 93.9％患者实现疾病控制 。
“研究发现 ， 奥布替尼在治疗R/R MCL患者中显示出持续的疗效 ， 并且没有发生与治疗相关的3级或以上的房颤/房扑、出血或腹泻 ， 这支持奥布替尼成为BTK抑制剂治疗的更好选择 。 ”北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科副主任宋玉琴表示 ， 大多数不良事件主要包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和高血压 。
此外 ， 采访人员还了解到 ， 目前正在进行的奥布替尼5项研究 ， 共涵盖266例患者 ， 初步安全性结果显示 ， 与其他BTK抑制剂相比 ， 奥布替尼发生BTK脱靶相关的不良事件（如房颤/房扑、腹泻等）的发生率更低 。
据悉 ， 奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药 ， 主要用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病 ， 并获得国家重大新药创制专项立项支持 。
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