Asda.com,asdas( 二 )


(7) 若NSAIDs药物减量或停药后症状复发,建议继续使用原剂量NSAIDs 药物来控制病情 。3改善病情抗风湿类药物(DMARDs) 药物治疗DMARDs药物对于合并外周关节炎的ax-SpA患者有一定的益处,但对于大多数ax-SpA患者疗效存在争议 。患有外周关节炎、银屑病型SpA、虹膜睫状体炎、炎症性肠病的患者,可考虑使用DMARDs药物 。
DMARDs药物可以和NSAIDs药物共同使用来控制症状,如果使用3个月效果不明显,可考虑更换另一种DMARDs药物,必要时使用生物型DMARDs药物(见后述) 来控制病情 。4皮质类固醇药物不推荐长期大量使用全身性皮质类固醇来治疗ax-SpA,对于合并外周关节炎的患者,可考虑局部注射治疗 。5肿瘤坏死因子拮抗剂 (TNFi)(1) 适应证① 疾病处于活动期≥4周: 强直性脊柱炎疾病活动分数(ASDAS)≥2.1分或Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)评分≥4分 。
② 已使用至少2种NSAIDs治疗、并超过4周,症状仍未缓解或药物不耐受,ASDAS≥ 2.1分或BASDAI≥4分 。③ 已确诊ax-SpA患者,症状重,期望尽快消除症状,有条件推荐作为一线用药选择 。以上3条适应证符合其一即可考虑使用TNFi 。ax-SpA的早期有效治疗是抑制其进展的关键 。TNFi可有效改善患者症状、降低炎症水平及抑制疾病进展 。
国外研究报道,ax-SpA患者使用TNFi联合萘普生作为起始治疗,其疗效显著优于单独使用NSAIDs药物 。因此,在综合评估患者的疼痛、僵硬及炎症病情,结合患者意愿及经济情况的基础上,可有条件地推荐TNFi作为ax-SpA治疗的一线用药 。(2) 特殊病情患者使用的考虑① 妊娠期和哺乳期患者: 2016 年1月,英国风湿病学会(BSR) 和英国风湿病卫生专业人员协会(BHPR) 发布了妊娠期和哺乳期处方生物制剂的用药指南,建议如下(表3) 。
② 感染高风险的患者: 例如有慢性腿部溃疡、过去12月内曾患有原发性化脓性关节炎、过去12月内曾患有假体关节脓毒血症、持续性或复发性肺部感染、长期留置导尿管者禁用 。急性感染期,推迟使用 。③ 有结核风险的患者: TNFi 应用可能增加患者罹患结核的风险 。研究显示,使用依那西普的结核风险显著低于单抗类TNFi 。
对于高危患者应作早期筛查 。对潜伏性结核(LTBI) 患者筛查结果阳性及陈旧性结核患者,如使用TNFi,均应进行抗结核的预防性治疗 。具体筛查和预防策略,请参考“肿瘤坏死因子拮抗剂应用中结核病预防与管理专家共识” 。研究指出,曾罹患结核患者使用生物制剂治疗是可行的,并不是其使用生物制剂治疗的禁忌证 。④ 乙肝患者: 乙肝患者使用TNFi导致乙肝病毒再激活的发生率为1%~10% 。
美国胃肠病学会(AGA) 建议,对于乙肝患者,如需使用TNFi 治疗,需同时作抗病毒预防治疗,并定期检测乙肝DNA 病毒量 。⑤ 对于伴有狼疮、多发性硬化症或疑似患者,均应禁用TNFi 。⑥ 对于伴有恶性肿瘤及恶性肿瘤前期患者,均应禁用TNFi 。(3) 关于TNFi种类的选择①NSAIDs药物治疗效果不佳或失败时,推荐使用阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗和英夫利昔单抗 。
对于放射学阴性的SpA患者,推荐使用阿达木单抗、瑟他珠单抗、依那西普 。依那西普治疗活动性ax-SpA,可获得ASAS标准40%的病情改善,且骶髂关节炎和脊柱炎的放射学评分更显著降低 。②在使用TNFi前,临床医生应充分评估病情,与患者充分沟通,了解所使用药物的优缺点 。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白是首批进入国家医保目录的国产肿瘤坏死因子拮抗剂,具有一定的药物经济学优势 。
③使用TNFi 12周后,应对患者进行病情评估 。只有明确TNFi 对患者病情治疗有效,才考虑继续使用 。其有效标准为: ASDAS下降值≥1.1分或BASDAI降幅>50%或低至2分 。④如果患者使用一种TNFi 治疗12周后,ASDAS≥ 2.1分或BASDAI≥4分,则考虑更换为其他TNFi或使用白介素(IL) -17拮抗剂 。

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