qa验证,药企 QA做验证是什么意思( 二 )


7,qa是什么职位?_质量保证工程师
qa是质量保证工程师 。qa是quality assurance的缩写,中文意思是质量保证,是指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动 。
qa即英文quality assurance的简称,中文意思是品质保证、质量保证 。也就是品质控制员,是负责检验产品,控制品质的人 。在职能结构中,各个职能部门设立自己的qa岗位,位于高级经理之下,独立于项目组 。qa直接对高级经理负责,但业务上需要向项目经理汇报,属于项目成员 。这种组织结构的优点是qa容易融入项目组,易于发现实质性的问题,解决问题也很快捷 。
缺点是各职能部门相对独立,部门之间的经验缺乏交流和共享,还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资 。在这种组织结构下,由于高级经理专注于业务的发展,qa的职业发展容易受到忽视,难于接受到应有的培训和提升 。
质量保证职位在公司组织结构中是独立于研发体系之外的,辅助高层管理人员对项目进行审计,它的工作成果会给整个研发团队提供信心,所以理论上是比较重要的,尤其在大公司 。如果小公司的话,可以考虑质量保证人员身兼多职,比如:兼过程改进人员,或配置管理或测试等 。
8,QA检验手法 管新七大手法,也叫品管新七大工具,其作用主要是用较便捷的手法来解决一些管理上的问题,与原来的“旧”品管七大手法相比,它主要应用在中高层管理上,而旧七手法主要应用在具体的实际工作中 。因此,新七大手法应用于一些管理体系比较严谨和管理水准比较高的公司 。一、起源 新旧七种工具都是由日本人总结出来的 。日本人在提出旧七种工具推行并获得成功之后,1979年又提出新七种工具 。之所以称之为“七种工具”,是因为日本古代武士在出阵作战时,经常携带有七种武器,所谓七种工具就是沿用了七种武器 。有用的质量统计管理工具当然不止七种 。除了新旧七种工具以外,常用的工具还有实验设计、分布图、推移图等 。二、旧七种工具 QC旧七大手法指的是:检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图 。从某种意义上讲,推行QC七大手法的情况,一定程度上表明了公司管理的先进程度 。这些手法的应用之成败,将成为公司升级市场的一个重要方面:几乎所有的OEM客户,都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面,例如TDI、MOTOROLA等 。三、新七种工具 QC新七大手法指的是:关系图法、KJ法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、PDPC法、网络图法 。相对而言,新七大手法在世界上的推广应用远不如旧七大手法,也从未成为顾客审核的重要方面
qa检验标准 : 1、目的:本标准在于规范qa对成品、半成品进行抽样检验提供检验依据和判定标准 。2、范围:适用于本厂或客户对本厂的成品、半成品进行交收检验 。3、引用标准: 3.1 gb-2019磁带收录机基本参数和技术要求 3.2 gb-2018磁带收录机测量方法 3.3 gb/t-12165盒式收录机可靠性要求和试验方法 3.4 gb-8898 音频、视频及类似电子设备 安全要求 3.5 gb-9374 声音广播接收机基本参数 3.6 本厂收录机企业标准 4、抽样方案:依据aql-mil-std-105d标准采用检验水平ii 5、合格质量水平(aql) 5.1整机合格质量水平(aql) 一类产品:致命缺陷=0 a缺陷=1.0 b缺陷=2.5 二类产品:致命缺陷=0 a缺陷=1.5 b缺陷=2.5 三类产品:致命缺陷=0 a缺陷=2.5 b缺陷=4.0 5.2安全检查不规定合格质量水平,发现一个致命缺陷全批不合格 。5.3样本从提交中按以上相关规定随机抽样 。

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