3.《接受境外临床试验数据的技术指导原则》 2018年第52号文（2018-07-10）
4.《临床急需境外新药审评审批工作程序》 2018年79号文（2018-10-30）
5.《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》 2020年第29号文（2020-10-16）
6.《已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）》（2020-04-30）
7. ICH E5：接受国外临床试验数据的种族因素
8. ICH E17：多区域临床试验计划和设计的一般原则
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