口罩检验方法,2020年口罩执行标准有哪些?( 二 )




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GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求


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注:该标准的测试流量为 85L/min 。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过 350pa , 呼气阻力不超过 250pa 。


GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗物呼吸器 , 标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布 , 计划于2020年7月1日正式实施 , 新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求 。




二、医疗卫生口罩标准


中国的医用防护口罩标准现有两个 。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》
【口罩检验方法,2020年口罩执行标准有哪些?】

医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个:YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 。


YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布 , 为医药行业标准 , 于2005年1月1日实施 。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存 。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。


YY0469-2011 口罩的分类


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注:该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/min , 试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为 8L/min , 试验面积为5.06cm2 。有合成血液穿透要求:将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩 , 口罩内侧不应出现渗透 。


YY0469-2011 口罩微生物指标


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GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布 , 于2011年8月1日实施 。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存 , 适用于医疗工作环境下 , 过滤空气中的颗粒物 , 阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩 。该标准的4.10为推荐性 , 其余为强制性 。


GB19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求


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注:该标准的测试流量为(85±2)L/min , 口罩的吸气阻力不超过 343.2Pa(35 mm H2O) 。有合成血液穿 透要求:将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩 , 口罩内侧不应出现渗透 。


GB19083-2010 口罩微生物指标


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YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》,一次性使用医用口罩是按照YY/T 0969-2013标准进行检测的 , 虽然是属于一次性用品 , 但是防护效果不比防护型口罩差 , 标准YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的 。




三、日常防护类口罩标准


GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布 , 是我国首个民用防护口罩国家标准 , 于2016年11月1日实施 。该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等 , 主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等 。该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻 , 不应存在可触及的锐利角和锐利边缘 , 对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定 , 以保障公众佩戴防护口罩时的安全性 。

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