临床研究的文献报道：葫芦素具有细胞毒和抗肿瘤 ， 保肝、抗肝炎 ， 提高免疫功能 ， 抗化学致瘤 ， 增加毛细血管通透性 ， 刺激胃肠道作用 。目前主用于慢性肝炎的治疗 ， 对原发性肝瘤也有一定疗效 。1.治疗肝炎；2.原发性肝癌；3.抗肝纤维化；4.毒副反应 。CuBE和瓜蒂素两种片剂适量口服 ， 部分病例出现短暂的口干、头晕、腹部不适、恶心、轻度腹泻等反应 ， 个别有溃疡病者可诱发胃痛 。葫芦素可引起过敏 ， 面部等部位出现密集红色皮疹伴瘙痒 。
目前我们已经完成了本品的制剂工艺、质量标准以及质量稳定性的研究 。参照“葫芦素片”的含量测定方法及有关文献 ， 采用高效液相色谱法 ， 以葫芦素B为对照品 ， 测定葫芦素B的含量 ， 此方法灵敏度高 ， 操作简便 ， 结果准确 ， 本品的含量限度订为每丸含葫芦素B（C32H46O8）计 ， 应为标示量的85.0～115.0% 。还对三批中试样品的溶散时限、重量差异、重金属、砷盐、微生物限度等进行了检查 ， 结果均符合规定 。在市售包装条件下 ， 三批样品3个月室温留样试验结果表明 ， 葫芦素滴丸在考察前后性状、鉴别、检查、溶散时限、含量测定、微生物限度等均符合规定 。
按照国家药品监督管理局颁布的2004L04980临床批件的要求 ， 本品需要进行生物利用度试验 ， 现寻求技术转让 ， 欢迎有关企业来人或来电联系洽谈 。
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