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当前兽药行业的研发现状 我国生物兽药的发展现状

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当前兽药行业的研发现状 我国生物兽药的发展现状


生物兽药包涵的范围比较广，我最终把它缩小为基因工程类的生物兽药 。同时，把我们目前在做的一些工作，与大家分享 。
据农业部预料，从2015年开始，我国的兽药市场未来5年动物保健品的年增长率为5%，其中生物制品为6%、化学药品为5%，抗菌药物饲料添加剂将以年均2.5%减少 。目前我国兽药产业已浮现了生物兽药、中兽药与化学合成兽药三足鼎立的局面，但最具有发展前景与市场潜力的是生物兽药和中兽药 。
所谓生物技术(Biotechnology)，是指“用活的生物体(或生物体的物质)来改进产品、改良植物和动物，或为特别用途而培育微生物的技术” 。生物工程，则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新发明设计细胞的遗传物质、哺育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来创造工业产品 。
包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心 。基因工程(或曰遗传工程、基因重组技术)就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体(质粒、噬菌体、病毒)DNA衔接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表示产生所需要的蛋白质 。
生物制药就是把生物工程技术应用到药物创造领域的过程，其中最为主要的是基因工程主意 。即利用克隆技术和组织培育技术，对DNA进行切割、插入、衔接和重组，从而获得生物医药制品 。
生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品、体外诊断试剂)等 。
目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂 。
(一)生物医药产品方向
【当前兽药行业的研发现状 我国生物兽药的发展现状】1. 重组蛋白质药物或重组多肽药物包括：细胞因子、人干扰素、人白细胞介素—2等;
2. 重组DNA药物包括：反义寡核苷酸或核酸等、基因药物、细胞治疗制剂、DNA疫苗等;
3. 干细胞治疗：是指使用干细胞给病人治疗的主意，这是生物技术药物富有发展前景的重秘诀域 。
(二)生物医药行业特征
1、高技术
这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段 。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业 。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序;基因的克隆、导入;工程菌的培育及筛选;下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证 。
2、高投入
生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开辟及医药厂房的创造和设备仪器的配置方面 。目前国外研究开辟一个新的生物医药的均匀费用在1-3亿美元左右，并随新药开辟难度的增添而增添(目前有的还高达6亿美元) 。一些大型生物制药公司的研究开辟费用占销售额的比率超过了40% 。
3、长周期
生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过许多环节：试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段和监督每个环节的严厉重杂的药政审批程序，而且产品培育和市场开辟较难;所以开辟一种新药周期较长，普通需要8-10年、甚至10年以上的光阴 。

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