药品说明书的主要内容有哪些 药品说明书中的核心部分( 四 )


【批准文号】
麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需要注明药品准许证号 。
如果通用名是药物的大名,那么批准文号就是它的身份证号 。
药品的批准文号代表国家允许该种药品在国内的生产、销售、使用 。
对于国产或者国内分包装的药物,其批准文号都以“国药准字”开头,后跟不同的字母(H化学药Z中药S生物制品J进口分装)+4位年号+4位顺序号 。
如果是直接进口的药品,则没有“国药准字”直接就是字母H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册号前加字母B 。
每个批准文号对应唯一的药品,可以在国家药监局的网站上查询到相应档案 。
这里要特别注意,标有“卫食健字”并带有“蓝帽子”标志的是保健品而不是药品 。
药品说明书的主要内容有哪些(药品说明书中的核心部分)
【生产企业】
内含企业名称、生产地址、邮政编码、电话等 。
有兴趣的患者可以留意一下 。
最后来说一下药品说明书中绝大多数药品说明书都会出现的三个词 。
“慎用”、“忌用”、“禁用”的事项 。
这三个词虽只有一字之差,但嘱咐的轻重程度却大不相同 。
药品说明书的主要内容有哪些(药品说明书中的核心部分)
“慎用”是指该药可以谨慎使用,是提醒服药的人服用本药时要小心谨慎 。观察有无不良反应出现,如有就必须立即停止服用;如果没有就可以继续使用 。所以,“慎用”是告诉你要留神,不能说不能使用 。
“忌用”,比“慎用”进一步,是指已经达到不适宜使用或应避免使用该药的程度 。
标明“忌用”的药,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性比较大,但是有个体差异而不能一概而论,故用”“忌用”一词以示警告 。但有的忌用药品如病情急需,可在医生指导下选择药理作用类似,不良反应较小的药品代替,如果非使用该药不可,应联合使用其他对抗其副作用的药品,减少不良反应,尽量做到安全 。在家庭用药时,凡遇到忌用药品最好不用 。
“禁用”是指禁止使用 。是对用药最严厉的警告!
因为可能用该药后会由此引起的非常严重的后果,发生严重的不良反应 。

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