药品说明书的主要内容有哪些(药品说明书中的核心部分)
吃药前,你会看药品说明书吗?知道怎么看说明书吗?
首先,药品说明书是具有医学和法律效应的药品使用说明文件,任何人使用药品都必须以药品说明书为依据 。出现医疗纠纷的时候,药品说明书是判定医疗纠纷的法律依据 。
药品说明书是这个药品的身份象征,上面有它的“名字”、“生日”、“身份证号”等等 。读懂这些我们就能对一种药物有一个基本而又全面的了解 。
但需看哪些内容呢?
药品说明书的内容包括:药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号,生产企业等 。看似繁琐,但对于安全用药必不可少 。
下面我们就按照顺序一一解读这些药品说明书上的内容:
药品说明书左上方是【核准和修改日期】
核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间 。
【药品说明书的主要内容有哪些 药品说明书中的核心部分】修改日期为此后历次修改的时间 。一般是药品生产企业根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书的日期 。国家药品监督部门也可根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息要求药品生产企业修改药品说明书 。
修改日期按时间顺序逐行书写 。
药品说明书的主要内容有哪些(药品说明书中的核心部分)
药品说明书右上方是【特殊药品、外用药品标识】
分别是毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、甲类OTC(非处方药)、乙类OTC(非处方药)、外用药的标识 。
药品说明书的主要内容有哪些(药品说明书中的核心部分)
【警示语】
一般在说明书的标题下面有一排警示语,一般是:
“请仔细阅读说明书并在医生指导下使用”
有些则是对药品严重不良反应及潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需要提示用药人群特别注意的事项 。如:“运动员慎用” 。
药品说明书的主要内容有哪些(药品说明书中的核心部分)
【药品名称】
这里包含以下内容:
①通用名称:中国药典收载的品种,由国家药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报食药监管部门备案的药品的中文法定名称,其通用名称应当与药典一致 。药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则 。是同一种成份或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称 。
在中文的包装盒(标签)上,最大的一个名字就是药物的通用名称,这相当于一个人印在身份证上的大名,无论他有多少其他花哨的名字,它的大名只有一个 。患者只要弄清楚药品的通用名,就能避免重复用药,因为一种药品只有一个通用名 。
根据通用名,我们会读出药物的有效成份 。如果只有一两种成份,就会把成份的全名写在其中,如治疗发热的“对乙酰氨基酚片”,因只含有这一种成份,因此就是药名 。而如果是多种成份的话,就会采用简写,如治疗感冒的“酚麻美敏片”(商品名:泰诺),“酚麻美敏”这四个字分别代表对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏这四种成份 。
②商品名称:在药品通用名的上下,还有一个印的比较小的商品名 。
商品名是药厂通过注册受法律保护的专有药名 。一般在商品名称的右上角加注?,说明商品名称已被注册,其他厂商不得再使用 。商品名相对通用名更好记,而且其中很多都可以帮助人们理解药物的用途 。如“日夜百服咛”,因它的通用名为“氨酚伪麻美芬片(日片)/氨麻美敏片Ⅱ(夜片)”,读起来十分拗口,因此生活中人们普遍使用这个商品名称 。
推荐阅读
- 信用卡逾期两天要紧吗 信用卡逾期两天
- 北京现在一共有几环 北京几环是怎么分的
- 沃尔玛是哪个国家的 家乐福是哪个国家的
- 50多岁的人该怎样减肥呢
- 丹东草莓哪里产的最好
- 丹东草莓和99草莓区别
- 为什么尿酸高的人可以吃橘子
- 丹东草莓与普通草莓的区别
- 丹东草莓和丹东99的区别
- 燕麦买什么牌子的最好