“但目前中国宫颈癌防控策略只有筛查,还没有将疫苗纳入免疫规划 。 ”中国医学科学院肿瘤医院国家癌症中心流行病学研究室主任赵方辉等人谈到道,“疫苗接种比例还很低,这也是我们将要努力的方向 。 ”
以上海为例,其9~15岁女性的HPV疫苗接种率在1‰~6‰ 。 “上海是这样,全国范围的接种率就更低了 。 ”而美国2018年13~17岁的女性中,接种二剂次或三剂次HPV疫苗比率超过一半 。 “也就是说,即便上海的接种率水平,与发达国家相比,差距仍然非常大 。 ”赵方辉说 。
国产疫苗入局有望破题
那么,将HPV疫苗纳入全国免疫规划的难点是什么?赵方辉在回答《中国科学报》问题时表示:“我国人口众多,地区间经济、疾病负担存在巨大差别,因此以一种模式来解决全部问题存在很大挑战,鄂尔多斯这种以点带面的形式或比较适合我国的推行方式 。 ”
与会专家认为,对疫苗认识不够、价格过高,也是导致我国HPV疫苗接种率低的重要原因 。
另一个尴尬处境是,HPV疫苗短缺 。 近些年,HPV疫苗“一苗难求”的情况常常见诸媒体,不少女性甚至为打疫苗远赴海外,经济和时间成本大大增加 。
根据IQVIA(艾昆纬)大中华区卫生经济与真实世界研究负责人谢洋估算,如需将HPV疫苗纳入免疫规划,给 9~15岁的人群进行接种(注:2017年中国宫颈癌防治指南是13~15岁的女性为最优先人群),将是5300万支疫苗的需求量 。 同时,我国HPV疫苗自费市场16~45岁适龄人口为2.8亿,如果自费市场按照10%~20%的市场覆盖率计算,需求量为1.7亿支~2.6亿支 。
面对这么大规模的需求量,产能成为HPV疫苗大规模接种的一大门槛 。 而我国从2017年到现在,总批签发量仅为2900万支,缺口以亿计 。
好消息是,随着国产HPV疫苗上市,“一苗难求”的局面有望打破 。
去年12月,中国国家药监局批准首个国产双价HPV疫苗的上市注册申请,这也意味着中国成为继美、英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家 。
同时根据谢洋的分享,截至今年12月,国产二价疫苗中,Ⅰ期临床有3个、Ⅱ期临床有4个、Ⅲ期临床有5个 。 九价疫苗中,有6个在做Ⅲ期临床研究,接下来两到三年里面还会有新的国产HPV疫苗上市 。
全球第一支HPV疫苗2006年就上市了,而中国直到2016年才能接种到HPV疫苗 。 “这十年也使一代人失去了最佳的预防免疫预防接种的机会 。 ”乔友林期待能有更多疫苗上市 。
目前中国宫颈癌防治任务任重道远,与会专家呼吁,应将HPV疫苗人群特别是将小年龄组纳入国家计划免疫,中西部地区更需引入HPV核酸检测和HPV疫苗,以及人工智能电子阴道镜的辅助诊断系统,以保障我国妇女健康,早日实现全国范围内消除宫颈癌的承诺 。
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