进一步地,2019年7月19日,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号) 。
《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》要求提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平 。公立医疗机构要建立高值医用耗材配送遴选机制,促进市场合理竞争 。规范购销合同管理,医疗机构要严格依据合同完成回款 。鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明 。将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系,加强对失信行为的记录、公示和预警,强化履约管理 。
2021年6月4日,国家医保局等8部门联合发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》 。
为确保回款,该指导意见提出了相应的保障措施意见,即在医保基金总额预算管理基础上开展结算,建立集中带量采购预付机制,医保基金按不低于年度约定采购金额30%的比例预付,并按照医疗机构采购进度,从医疗机构申请拨付的医疗费用中逐步冲抵预付金 。
此外,上述指出,医疗机构应按采购合同与企业及时结清货款,结清时间不得超过交货验收合格后次月底 。推进医保基金与企业直接结算 。
由此可见,医疗器械及医用耗材的“两票制”推行也逐步细化、完善 。并且随着多项法规的出台,医用耗材“一票制”雏形开始显现 。
为响应号召,山东省为药品和医用耗材“一票制”的落地,做出了先行“表率” 。
2021年8月17日,山东省医疗保障局、山东省财政厅等联合发布《关于印发医保定点公立医疗机构药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算实施方案的通知》(以下简称“《实施方案》”) 。
《实施方案》提出,要推进建立药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算机制、医疗机构与医药企业自行结算监测机制,提升货款支付效率,降低流通成本,提高供应保障能力 。
同时,《实施方案》要求在2021年9月底前,建立全省统一的药械结算监管平台,实现监管平台与省药械集中采购平台,完成带量采购药品耗材医保基金直接结算、非带量采购药品耗材医疗机构与医药企业自行结算在线监测功能开发 。
不仅如此,在2021年年底前,将依托监管平台先行开展国家和山东省组织集中带量采购药品耗材货款直接结算工作 。逐步推进医疗机构与医药企业自行结算在线监测,2025年全面推行医保基金与医药企业直接结算工作 。
其中,参加直接结算的品种范围包括:全省各级医保定点公立医疗机构实际采购的国家、省级集中带量采购药品和医用耗材中选品种 。并且,适时将价格不高于中选价的集中带量采购非中选品种纳入直接结算,并逐步扩大品种范围 。
除山东省以外,重庆市则提出了“两票制”的“六大禁止” 。
四、重庆市发布“负面清单”,明确药企签订合同须将执行两票制写入条款
2017年8月1日,重庆市食品药品监督管理局发布《重庆市药品生产流通企业执行“两票制”负面清单》(以下简称“《负面清单》”)与《重庆市药品生产流通企业执行“两票制”监管办法》(以下简称“《监管办法》”) 。
其中,《负面清单》明确规定药品生产流通中的以下行为被列入“两票制”负面清单:(1)禁止违反“两票制”票数规定购销药品;(2)禁止非法渠道购销药品禁止药品生产流通企业销售药品时不按规定开具发票、药品流通企业购进药品时不主动向生产企业索要发票;(3)禁止出现药品购销中证、票、账、货、款不一致的情况;(4)禁止弄虚作假,掩盖违反“两票制”的行为;(5)禁止拒绝或逃避监管部门对“两票制”执行情况监督检查;(6)禁止其他不符合“两票制”规定的行为 。
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