与《负面清单》同时出台的《监管办法》指出，药品生产流通企业销售药品时，应当按规定及时开具发票，并附销售出库单（随货同行单），做到证、票、账、货、款一致；购进药品时应主动索要发票，将药品销售到公立医疗机构，必须提供加盖本企业原印章的由供货商开具的购销发票复印件；与公立医疗机构签订购销合同时，必须将执行“两票制”写入合同条款；应当符合“两票制”的其它规定 。
同时，《监管办法》强调，药品生产流通企业在执行“两票制”过程中，不得有《负面清单》所列行为 。
将目光移至资本市场，在奔赴上市之路，不少拟上市企业因“两票制”问题引来监管关注 。
五、达嘉维康两票制下取得21家公司51%股权却未并表，遭多轮问询
据《金证研》南方资本中心于2021年8月30日发布的《达嘉维康供应商药品质量存隐忧，收购合作方未并表或为避嫌其说难自圆》，湖南达嘉维康医药产业股份有限公司（以下简称“达嘉维康”）的分销业务和零售业务区域均主要集中于湖南地区，报告期内，达嘉维康超过95%的主营业务收入在湖南省内实现 。
据招股书，2016年4月26日，国务院发布的《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》中，提出要全面推进公立医院药品集中采购 。要求综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制” 。
据湘医改办发〔2017〕1号文件，湖南省全省所有公立医疗机构（含政府办基层医疗卫生机构，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购全面实行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购实行“两票制” 。自2017年3月31日起启动实施“两票制”，2017年9月30日前为过渡期 。过渡期内，药品生产、流通企业应按“两票制”要求调整并重构药品供应体系，消化不符合“两票制”规定的库存药品；公立医疗机构在药品供应体系调整到位前，可按原渠道采购药品 。2017年10月1日起全省公立医疗机构正式全面实施“两票制” 。
同时根据“两票制”相关规定，药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业 。药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票 。
值得一提的是，2017年6月起，达嘉维康子公司通过收购和新设方式取得21家地方医药公司控股权 。
据招股书，2017年6月1日至2019年6月10日期间，达嘉维康全资子公司湖南达嘉维康医药有限公司（以下简称“达嘉医药”）与19家地方医药公司签订了合作协议，达嘉医药收购该等地方医药公司51%左右股权 。工商登记变更后，上述19家公司登记为达嘉医药子公司 。
另外，据市场监督管理局数据及招股书，2017年11月13日，达嘉医药与芷江侗族自治县药材公司及自然人谌孙强共同出资设立芷江侗族自治县胜强医药有限公司；2019年7月3日，达嘉医药与自然人卿立功、蒋超群、袁知文出资设立永州达嘉顺安医药有限责任公司 。达嘉医药对上述2家公司持股比例均为51% 。
据招股书，2017年10月1日，湖南省全省公立医疗机构正式全面实施“两票制”，无药品厂家直接货源渠道的医药流通企业将无法开展公立医疗机构配送业务 。由于达嘉维康在采购渠道资源方面具有一定优势，21家（含2家合资新设）地方医药公司寻求与达嘉维康开展商务合作 。另一方面，达嘉维康也希望通过此种合作模式进一步拓展其在边远地区的药品配送业务 。因此，达嘉维康与该等21家地方医药公司开展合作 。
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